Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem sebészeti periodontális terápia értékelése rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél

2015. március 1. frissítette: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES
Egyes klinikai és epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél magas a parodontitis és a fogak elvesztése. E tanulmány célja az volt, hogy értékelje a parodontális hámlás és a szájhigiénés oktatás hatékonyságát enyhe krónikus parodontitisben és rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél klinikai parodontális paraméterek, valamint CRP (C-reactive protein) és ESR (eritrocita ülepedési ráta) laboratóriumi vizsgálatai révén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ezt a longitudinális vizsgálatot a Santos Metropolitan Egyetem Kutatási Bizottsága hagyta jóvá, és minden személy hozzáférhetett a beleegyezési feltételekhez. Összesen 56 rheumatoid arthritisben szenvedő személyt értékeltek, és a vizsgálók 12, 45,38 éves átlagéletkorú nőt választottak ki, akiknél rheumatoid arthritist (RA) diagnosztizáltak, és akiknél enyhe krónikus parodontitis is volt. Valamennyi beteget a Santos-i Metropolitan Egyetem járóbeteg-szakorvosi szolgálatáról és a reumatológus szakambulanciáról küldték be, akik diagnosztizáltak és értékeltek a tesztcsoportban és a kontrollcsoportban. A kontrollcsoportot olyan egyének alkották, akik elkezdték a parodontális kezelést, nem volt semmilyen szisztémás érintettségük, és a szondázási mélység megfelelt a tesztcsoportban lévő egyéneknek. A vizsgálatban való részvétel kritériuma az volt, hogy az elmúlt hat hónapban nem végeztek fogászati ​​beavatkozást, az elmúlt hat hónapban nem használtak antibiotikumot, kivéve a nyáláramlást befolyásoló gyógyszerek (antidepresszánsok, anxiolitikumok, antihisztaminok, stb.) alkalmazását. vízhajtók), nem dohányzik és nem visel fogszabályzót.

Az RA diagnózisának fő paraméterei közé tartozik a fájdalmas ízületek számának és a duzzadt ízületek számának számlálása, a gyulladásos aktivitás (ESR és PCR), a fájdalom intenzitásának felmérése, valamint az ízületi mobilitás és funkcionális kapacitás felmérése. A parodontális kezelés megkezdése előtt ezeket a vizsgálatokat elvégezték, vérvizsgálatokat (ESR és PCR) kért és értékelt a felelős reumatológus. Az egészséges alanyok (kontrollcsoport) vérvizsgálaton is átestek.

Az amamnózisok befejezése után a periodontális klinikai vizsgálatokat egy korábban képzett és kalibrált parodontológus végezte, és a vizsgált minta 10%-át kétszer vizsgálták meg mindegyik klinikai kritérium tekintetében, hogy megkapják a Kappa statisztikával mért intra-vizsgáló megbízhatóságot ( 0,87).

A kutatók a periodontális szondázási mélység (PD) klinikai paramétereit foganként hat pontban, valamint a plakk indexet (PI) és az ínyindexet (GI) figyelték meg, dichotóm módon az arcokon, bukkálisan, mesiálisan, disztálisan és linguális/palatálisan. Valamennyi résztvevő radiográfiás, periapikális, fogászati ​​vizsgálaton esett át a kéregcsont magassági szintjének ellenőrzésére.

Az alanyok szájhigiénés eszközöket kaptak, és teljes szájfertőtlenítési terápián estek át, a betegek pedig azt a protokollt követték, hogy két ülést tartottak úgy, hogy az ülések között kevesebb mint 24 óra volt az idő. Minden ülés elején minden alanynak külön szájhigiéniai utasításokat adtak, és a vizsgálók megpróbálták megtanítani a betegeket az ecset és a fogselyem helyes használatára. A kezelést egyetlen parodontológus kaparással végezte, aki nem látta a résztvevőket és a klinikai vizsgálatok során nyert adatokat.

Minden résztvevő hét adag egyéni alapú klórhexidin 0,12%-os szájvizet kapott, amelyet a javasolt terápia első alkalmával követő hét naptári napon belül fel kell használni. várjon 30 percet, hogy elérje a klórhexidin maximális hatékonyságát. A foghámlási és gyökérgyalulási eljárások után 90 nap telt el az újraértékelésig, és új parodontális klinikai és laboratóriumi (ESR és PCR) vizsgálatokat végeztek. Ezután a résztvevőket szükség szerint az UNIMES Fogorvosi Főiskolán működő klinikákra irányították.

A vizsgálatba bevont résztvevők klinikai és laboratóriumi adatainak táblázatba foglalását követően az adatokat statisztikai elemzésnek vetettük alá. Ehhez a vizsgáló az SPSS 13.0 és 5.0 bioestat szoftvereket használta. Minden analitikai helyzetben 95%-os szignifikanciaszintet kell elfogadni (α ≤,05). Minden egyes analitikailag érdekes klaszter esetében a minta jellemző eloszlását teszteltük, és a kiválasztott statisztikai tesztek között az ANOVA statisztikai teszteket használtuk két tényezővel (az „egészségügyi állapot” tényező – egészséges vagy rheumatoid faktor és „parodontológiai kezelés” – azonnali értékelés vagy parodontális kezelés után) és a Tukey-teszt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női nem
  • a kontrollcsoportban a szondázási mélység kompatibilis a tesztcsoportban lévő egyedekkel

Kizárási kritériumok:

  • nem végzett fogászati ​​beavatkozást az elmúlt hat hónapban,
  • nem használt antibiotikumot az elmúlt hat hónapban,
  • kivéve olyan gyógyszerek alkalmazását, amelyek megváltoztathatják a nyáláramlást (antidepresszánsok, szorongásoldók, antihisztaminok és vízhajtók, többek között),
  • nem dohányzik,
  • és nem visel fogszabályzót.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: rheumatoid arthritis
rheumatoid arthritisben szenvedő egyének
Más nevek:
  • parodontális hámlás
Aktív összehasonlító: Egészség
egészséges egyének
Más nevek:
  • parodontális hámlás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
periodontális szondázási mélység (PD)
Időkeret: 90 nappal a parodontális kezelés után
90 nappal a parodontális kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
plakk index (PI)
Időkeret: 90 nappal a parodontális kezelés után
90 nappal a parodontális kezelés után
gingivális index (GI)
Időkeret: 90 nappal a parodontális kezelés után
90 nappal a parodontális kezelés után
vérvizsgálat a vörösvértestek ülepedési sebessége (ESR)
Időkeret: 90 nappal a parodontális kezelés után
90 nappal a parodontális kezelés után
vérvizsgálat C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: 90 nappal a parodontális kezelés után
90 nappal a parodontális kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

3
Iratkozz fel