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Evaluación de la terapia periodontal no quirúrgica en pacientes con artritis reumatoide

1 de marzo de 2015 actualizado por: CAIO VINICIUS GONÇALVES ROMAN TORRES
Algunos estudios clínicos y epidemiológicos han revelado una alta prevalencia de periodontitis y pérdida de dientes en pacientes con artritis reumatoide. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia del raspado periodontal y las instrucciones de higiene oral para pacientes con periodontitis crónica leve y artritis reumatoide a través de parámetros periodontales clínicos y pruebas de laboratorio para PCR (proteína C reactiva) y VSG (tasa de sedimentación globular).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio longitudinal fue aprobado por el Comité de Investigación de la Universidad Metropolitana de Santos y todos los individuos tuvieron acceso a los términos del consentimiento. Se evaluaron un total de 56 personas con artritis reumatoide y los investigadores seleccionaron 12 mujeres con una edad media de 45,38 años que habían sido diagnosticadas con artritis reumatoide (AR) y que también tenían periodontitis crónica (EP) leve. Todos los pacientes fueron remitidos desde el servicio de consulta externa de especialidades médicas y la consulta externa de especialidad del reumatólogo de la Universidad Metropolitana de Santos, quienes diagnosticaron y evaluaron a los individuos del grupo de prueba y del grupo control. El grupo de control estuvo compuesto por personas que iniciaron el tratamiento periodontal, no tenían ningún compromiso sistémico y tenían una profundidad de sondaje compatible con las personas del grupo de prueba. Los criterios de participación en el estudio incluyeron no haberse realizado ningún procedimiento odontológico en los últimos seis meses, no haber utilizado medicación antibiótica en los últimos seis meses, salvo el uso de fármacos que pudieran alterar el flujo salival (antidepresivos, ansiolíticos, antihistamínicos y diuréticos, entre otros), no fumar y no usar ortodoncia.

Los principales parámetros para el diagnóstico de la AR incluyen el recuento del número de articulaciones dolorosas y el número de articulaciones inflamadas, la actividad inflamatoria (ESR y PCR), la evaluación de la intensidad del dolor y la evaluación de la movilidad y capacidad funcional de las articulaciones. Previo al inicio del tratamiento periodontal, se realizaron estos exámenes y se solicitaron y evaluaron análisis de sangre (VSG y PCR) por parte del reumatólogo a cargo. Los sujetos sanos (grupo de control) también se sometieron a análisis de sangre.

Al finalizar los amameses, se realizaron exámenes clínicos periodontales por un periodoncista previamente entrenado y calibrado, y en la muestra estudiada, el 10% fue examinado dos veces para cada uno de los criterios clínicos con el fin de obtener la confiabilidad intraexaminador medida por el estadístico Kappa ( 0,87).

Los investigadores observaron los parámetros clínicos de profundidad de sondaje periodontal (PD) en seis puntos por diente, y el índice de placa (PI) y el índice gingival (GI), realizados de forma dicotómica para mejillas, bucal, mesial, distal y lingual/palatal. Todos los participantes recibieron exámenes radiográficos, periapicales y dentales para verificar el nivel de altura del hueso cortical.

Los sujetos recibieron dispositivos de higiene oral y se sometieron a terapia para la desinfección de la boca completa, y los pacientes siguieron el protocolo de realizar dos sesiones con un intervalo de menos de 24 horas entre sesiones. Al comienzo de cada sesión, se dieron instrucciones de higiene oral a cada sujeto de forma individual y los investigadores trataron de enseñar a los pacientes la forma correcta de usar el cepillo y el hilo dental. El tratamiento fue realizado mediante raspado por un único periodoncista que desconocía a los participantes y los datos obtenidos en los ensayos clínicos.

Cada participante recibió siete dosis del enjuague bucal de base individual clorhexidina al 0,12%, para ser utilizado dentro de los siete días naturales siguientes a la ejecución de la primera sesión de la terapia propuesta, y se indicó a los pacientes que lo utilizaran siempre después del cepillado lo último por la noche y luego esperar 30 minutos para recibir la máxima eficacia de la clorhexidina. Después de los procedimientos de raspado dental y alisado radicular, pasaron 90 días antes de que se realizara la reevaluación y nuevas pruebas clínicas y de laboratorio periodontales (VSG y PCR). Luego, los participantes fueron derivados a las clínicas que funcionan en la facultad de Odontología UNIMES según la necesidad.

Después de tabular los datos clínicos y de laboratorio de los participantes incluidos en este estudio, los datos se sometieron a análisis estadístico. Para ello, el investigador utilizó el software SPSS 13.0 y 5.0 bioestat. En todas las situaciones analíticas se debe adoptar un nivel de significancia del 95% (α ≤.05). Para cada conglomerado de interés analítico, se probó la distribución característica de la muestra y entre las pruebas estadísticas seleccionadas que se utilizaron se encontraban las pruebas estadísticas ANOVA con dos factores (factor "estado de salud" - factor sano o reumatoide y "tratamiento periodontal" - Evaluación inmediata o después del tratamiento periodontal) y la prueba de Tukey.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • genero femenino
  • en el grupo de control, profundidad de sondaje compatible con los individuos del grupo de prueba

Criterio de exclusión:

  • no haber realizado ningún procedimiento dental en los últimos seis meses,
  • no haber usado medicación antibiótica en los últimos seis meses,
  • salvo el uso de fármacos que puedan alterar el flujo salival (antidepresivos, ansiolíticos, antihistamínicos y diuréticos entre otros),
  • no fumar,
  • y no usar frenillos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: artritis reumatoide
personas con artritis reumatoide
Otros nombres:
  • raspado periodontal
Comparador activo: salud
individuos sanos
Otros nombres:
  • raspado periodontal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
profundidad de sondaje periodontal (DP)
Periodo de tiempo: 90 días después de la terapia periodontal
90 días después de la terapia periodontal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
índice de placa (IP)
Periodo de tiempo: 90 días después de la terapia periodontal
90 días después de la terapia periodontal
índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: 90 días después de la terapia periodontal
90 días después de la terapia periodontal
análisis de sangre tasa de sedimentación globular (VSG)
Periodo de tiempo: 90 días después de la terapia periodontal
90 días después de la terapia periodontal
análisis de sangre proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 90 días después de la terapia periodontal
90 días después de la terapia periodontal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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