神经外科术中肺保护性通气
2023年8月28日 更新者：Wei Zhang、Capital Medical University
本研究的目的是探讨神经外科手术全身麻醉期间肺保护性通气与传统通气相比对术后肺部预后的影响。
研究概览
详细说明
360例择期神经外科手术患者经过术后呼吸系统并发症的术前风险分类筛查，随机分为肺保护性通气（L）和传统通气（T）两组。患者接受机械通气，潮气量为10-12 ml/kg 理想体重 (IBW,T) 或 6-8ml/kg IBW 和 6-8 cm H2O PEEP(L)，均采用复张操作 (RM)。每个 RM 包括应用 30 cmH2O 的持续气道正压持续 30 秒。
比较各组的术后肺部并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100050
- Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- > 40 岁，< 80 岁
- 预定神经外科
- 获得知情同意后
- 预计持续时间≥ 4 小时
- 术前肺部并发症危险指数≥2
- 格拉斯哥昏迷量表 >8
排除标准：
- 手术前最后 2 周机械通气 > 1 小时
- 体重指数 ≥ 35 kg/m2
- 急性呼吸衰竭（肺炎、急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征）
- 紧急手术
- 严重心脏病
- 进行性神经肌肉疾病
- 怀孕
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：L组
肺保护通气在麻醉中的应用
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机械通气，潮气量为 6-8ml/kg 理想体重 (IBW) 和 6-8 cm H2O PEEP，麻醉
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无干预：T组
传统通气在麻醉中的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后肺部并发症
大体时间：术后7天
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改良临床肺部感染评分 (mCPIS)：体温、血白细胞、气管分泌物、氧合 PaO2/FiO2、胸片；术后肺部并发症的等级量表：0 级表示没有任何肺部并发症，1 至 4 级依次表示并发症的严重形式
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术后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中脑松弛。
大体时间：手术1天
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使用四点量表： 1，完全放松； 2、圆满放松； 3、坚定大脑； 4、脑胀；
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手术1天
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术后30天内并发症
大体时间：手术后30天
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手术并发症，全身并发症；感染性休克，死亡
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手术后30天
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术后低氧血症
大体时间：术后7天
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PaO2 小于 60 mmHg，SpO2 小于 90%； PaO2 /FiO2 小于 300。
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术后7天
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外周血炎症反应指标
大体时间：手术后1天
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白细胞介素6、肿瘤坏死因子TNF-α。
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手术后1天
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术后抗生素使用
大体时间：手术后30天
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抗生素剂量
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手术后30天
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术后肺部并发症
大体时间：手术后30天
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改良临床肺部感染评分 (mCPIS)：体温、血白细胞、气管分泌物、氧合 PaO2/FiO2、胸片；术后肺部并发症的等级量表：0 级表示没有任何肺部并发症，1 至 4 级依次表示并发症的严重形式
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手术后30天
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意外的 ICU 治疗。
大体时间：手术后30天
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意外的 ICU 治疗。
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手术后30天
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ICU 住院时间和住院时间
大体时间：手术后30天
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ICU 住院时间和住院时间
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手术后30天
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30 天时全因死亡
大体时间：手术后30天
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死亡
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手术后30天
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成本分析
大体时间：手术后30天
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总非运营成本数据，每天的成本。
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手术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ruquan Han, MD、Department of Anesthesiology, Beijing TianTan Hospital, Capital Medical University
- 研究主任：liyong Zhang, MD、Department of Anesthesiology, Beijing TianTan Hospital, Capital Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月6日
首次发布 (估计的)
2015年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月28日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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