신경외과의 수술 중 폐보호 인공호흡
2023년 8월 28일 업데이트: Wei Zhang, Capital Medical University
이 연구의 목적은 수술 후 폐 결과에 대한 신경외과 수술을 위한 전신 마취 중 폐 보호 환기의 효과를 전통적인 환기와 비교하여 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 호흡기 합병증의 수술 전 위험 분류에 대해 스크리닝한 후, 선택적 신경외과 수술을 받는 360명의 환자를 무작위로 폐 보호 환기(L)와 기존 환기(T)의 두 그룹으로 할당했습니다. ml/kg 이상적인 체중(IBW,T) 또는 6-8ml/kg IBW, 6-8cm H2O PEEP(L), 둘 다 동원 기동(RM) 포함. 각 RM은 30cmH2O의 지속적인 양압 기도 적용으로 구성됩니다. 30초 동안.
수술 후 폐 합병증은 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wei Zhang, MD
- 전화번호: 008613810045210
- 이메일: zhangliu1982@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wei Xiong, MD
- 전화번호: 008601067096658
- 이메일: gydxiongwei@sina.com
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100050
- Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- > 40년 및 < 80년
- 신경외과 예정
- 정보에 입각한 동의를 얻은 후
- 예상 기간이 4시간 이상인 경우
- 폐 합병증에 대한 수술 전 위험 지수≥ 2
- 글래스고 혼수 척도 >8
제외 기준:
- 수술 전 마지막 2주 이내에 1시간 이상의 기계 환기
- 체질량 지수 ≥ 35kg/m2
- 급성 호흡 부전(폐렴, 급성 폐 손상 또는 급성 호흡 곤란 증후군)
- 응급 수술
- 심한 심장 질환
- 진행성 신경근 질환
- 임신
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 L
마취에 적용되는 폐 보호 환기
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6-8ml/kg의 이상적인 체중(IBW) 및 마취 상태에서 6-8cm H2O PEEP의 일회 호흡량으로 기계 환기
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간섭 없음: 그룹 T
마취에 적용되는 전통적인 환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 7일
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수정된 임상 폐 감염 점수(mCPIS): 체온, 혈액 백혈구, 기관 분비물, 산소화 Pao2/Fio2, 흉부 방사선 사진; 수술 후 폐합병증에 대한 등급 척도:폐합병증이 없는 것을 나타내는 0등급 및 연속적으로 더 나쁜 형태의 합병증을 나타내는 등급 1~4
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 뇌 이완.
기간: 수술받는날 1일
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4점 척도 사용: 1, 완전히 이완됨; 2, 만족스럽게 이완됨; 3, 확고한 두뇌; 4, 불룩한 뇌;
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수술받는날 1일
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30일 이내 수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
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외과적 합병증，조직적 합병증; 패혈성 쇼크, 사망
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수술 후 30일
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수술 후 저산소혈증
기간: 수술 후 7일
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PaO2 60mmHg 미만, SpO2 90% 미만; PaO2 /FiO2 300 미만.
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수술 후 7일
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말초 혈액 염증 반응 지표
기간: 수술 후 1일
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인터루킨 6, 종양 괴사 인자 TNF-α.
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수술 후 1일
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수술 후 항생제 사용
기간: 수술 후 30일
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항생제 용량
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수술 후 30일
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수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 30일
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수정된 임상 폐 감염 점수(mCPIS): 체온, 혈액 백혈구, 기관 분비물, 산소화 Pao2/Fio2, 흉부 방사선 사진; 수술 후 폐합병증에 대한 등급 척도:폐합병증이 없는 것을 나타내는 0등급 및 연속적으로 더 나쁜 형태의 합병증을 나타내는 등급 1~4
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수술 후 30일
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예상치 못한 ICU 치료.
기간: 수술 후 30일
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예상치 못한 ICU 치료.
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수술 후 30일
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ICU 체류 및 입원 기간
기간: 수술 후 30일
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ICU 체류 및 입원 기간
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수술 후 30일
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30일째 모든 사망 원인
기간: 수술 후 30일
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인류
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수술 후 30일
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비용 분석
기간: 수술 후 30일
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총 비운영 비용 데이터, 일일 비용.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ruquan Han, MD, Department of Anesthesiology, Beijing TianTan Hospital, Capital Medical University
- 연구 책임자: liyong Zhang, MD, Department of Anesthesiology, Beijing TianTan Hospital, Capital Medical University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- kY2014-031-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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폐 보호 환기에 대한 임상 시험
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University Hospital, Lille완전한
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University Hospital, Lille아직 모집하지 않음