阑尾起源的腹膜假粘液瘤患者的抗生素治疗和长期预后

纳入标准：

• 患者必须有可测量的起源于阑尾的腹膜假粘液瘤，并通过组织学、细胞学或放射学证据证实 -
• 年龄 ≥ 21 岁
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态评分≤2/Karnofsky 体能状态 (KPS) ≥ 70%（见附录 B）
• 患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：

中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥1,000/mm3 血小板 ≥100,000/mm3 血红蛋白 ≥ 8.5 g/dL

肾功能：

肌酐≤正常上限 (ULN) 的 1.5 倍或计算的肌酐清除率≥60ml/min

肝功能：

胆红素≤1.5 倍 ULN 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ≤3 倍 ULN 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤3 倍 ULN

• 受试者或合法授权代表 (LAR) 理解并愿意签署书面知情同意书的能力，并经 Mercy Medical Center 机构审查委员会 (IRB) 批准
• 所有生殖器官完好无损的育龄妇女妊娠试验阴性

排除标准：

• 接受任何其他研究药物的患者
• 在过去 3 年内存在其他侵袭性恶性肿瘤或其他癌症的证据，不包括皮肤癌
• 对 PREVPAC 或与 PREVPAC 具有相似化学或生物成分的任何成分的历史或已知的过敏反应/超敏反应
• 患者 < 21 岁
• 拟分配任务时怀孕或哺乳。 孕妇被排除在本研究之外，因为 PREVPAC 是基于克拉霉素的妊娠类别，克拉霉素是 C 类药物，具有致畸或流产作用的潜力。 这些潜在风险也可能适用于 CRS/HIPEC。
• 经研究者评估不能或不愿遵守方案的要求（例如，不能吞服药丸）
• 精神或成瘾性疾病或研究者认为会妨碍患者满足研究要求或给予知情同意的其他情况
• 已知活动性急性肝炎并确诊为人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。 接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者不符合资格。 当接受骨髓抑制治疗时，这些患者发生致命感染的风险增加。
• 需要使用肠外抗生素的活动性全身感染
• 血清肌酐水平≥正常上限或计算值上限的 1.5 倍的肾功能不全 -
• 患有与恶性肿瘤无关的并发严重医疗问题的患者将妨碍依从研究或处于不可接受的参与研究风险中，由研究调查者确定
• 患者将继续服用与 PREVPAC 有严重相互作用的任何药物