Leczenie antybiotykami i odległe wyniki leczenia chorych na śluzaka rzekomego otrzewnej pochodzenia wyrostka robaczkowego

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć mierzalny śluzak rzekomy otrzewnej wywodzący się z wyrostka robaczkowego, potwierdzony badaniem histologicznym, cytologicznym lub radiologicznym -
• Wiek ≥ 21 lat
• Wynik stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2/stan sprawności Karnofsky'ego (KPS) ≥ 70% (patrz Załącznik B)
• Pacjenci muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku, jak zdefiniowano poniżej:

Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥1 000/mm3 Płytki krwi ≥100 000/mm3 Hemoglobina ≥ 8,5 g/dl

Czynność nerek:

Kreatynina ≤1,5-krotność górnej granicy normy (GGN) lub obliczony klirens kreatyniny ≥60 ml/min

Czynność wątroby:

Bilirubina ≤1,5 ​​razy GGN Aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤3 razy GGN Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) ≤3 razy GGN

• Zdolność podmiotu lub prawnie upoważnionego przedstawiciela (LAR) do zrozumienia i chęci podpisania pisemnej świadomej zgody, zatwierdzonej przez Mercy Medical Center Institutional Review Board (IRB)
• Negatywny test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym z nienaruszonymi wszystkimi narządami rozrodczymi

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci otrzymujący inne leki badane
• Obecność innych inwazyjnych nowotworów złośliwych lub dowód obecności innego nowotworu w ciągu ostatnich 3 lat, z wyłączeniem raka skóry
• historia lub znana reakcja alergiczna/nadwrażliwość na PREVPAC lub jakikolwiek składnik o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do PREVPAC
• Pacjenci w wieku < 21 lat
• Ciąża lub laktacja w momencie proponowanego przydziału. Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ PREVPAC opiera się na kategorii ciąży dla klarytromycyny, która jest środkiem kategorii C o potencjalnym działaniu teratogennym lub poronnym. Te potencjalne zagrożenia mogą również dotyczyć CRS/HIPEC.
• Oceniony przez badacza jako niezdolny lub niechętny do spełnienia wymagań protokołu (np. niezdolność do połykania tabletek)
• Zaburzenia psychiczne lub uzależnienia lub inne stany, które w opinii badacza uniemożliwiłyby pacjentowi spełnienie wymagań badania lub wyrażenie świadomej zgody
• Znane aktywne ostre zapalenie wątroby i potwierdzone rozpoznanie zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV). Pacjenci zakażeni wirusem HIV poddawani skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej nie kwalifikują się. Pacjenci ci są narażeni na zwiększone ryzyko śmiertelnych zakażeń podczas leczenia supresyjnego szpiku kostnego.
• Aktywna infekcja ogólnoustrojowa, która wymaga stosowania antybiotyków pozajelitowych
• Niewydolność nerek ze stężeniem kreatyniny w surowicy ≥1,5-krotnością górnej granicy normy lub obliczonej -
• Pacjenci ze współistniejącymi poważnymi problemami medycznymi niezwiązanymi z nowotworem złośliwym, które wykluczają zgodność z badaniem lub narażają na niedopuszczalne ryzyko udziału w badaniu określone przez badaczy
• Pacjenci powinni być leczeni lekami, które wchodzą w ciężkie interakcje z PREVPAC