Antibiotisk behandling og langsiktige resultater av pasienter med Pseudomyxoma Peritonei av appendiksopprinnelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha målbare pseudomyxoma peritonei fra appendiceal opprinnelse, bekreftet av histologi, cytologi eller radiografisk bevis -
• Alder ≥ 21 år
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatusscore≤2/Karnofsky ytelsesstatus på (KPS) ≥ 70 % (se vedlegg B)
• Pasienter må ha normal organ- og margfunksjon som definert nedenfor:

Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1 000/mm3 blodplater ≥100 000/mm3 Hemoglobin ≥ 8,5 g/dL

Nyrefunksjon:

Kreatinin ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense (ULN) eller beregnet kreatininclearance ≥60 ml/min.

Leverfunksjon:

Bilirubin ≤1,5 ​​ganger ULN Alaninaminotransferase (ALT) ≤3 ganger ULN Aspartataminotransferase (AST) ≤3 ganger ULN

• Subjektets eller juridisk autoriserte representants (LAR) evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke, godkjent av Mercy Medical Center Institutional Review Board (IRB)
• En negativ graviditetstest for kvinner i fertil alder med alle reproduktive organer intakte

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som får andre undersøkelsesmidler
• Tilstedeværelse av andre invasive maligniteter eller tegn på annen kreft tilstede i løpet av de siste 3 årene, unntatt hudkreft
• historie med eller kjent allergisk reaksjon/overfølsomhet overfor PREVPAC eller noen komponent med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som PREVPAC
• Pasienter < 21 år
• Graviditet eller amming på tidspunktet for foreslått oppdrag. Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi PREVPAC er basert på graviditetskategorien for klaritromycin, som er kategori C-middel med potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter. Disse potensielle risikoene kan også gjelde for CRS/HIPEC.
• Vurdert av etterforskeren til å være ute av stand til eller uvillig til å overholde kravene i protokollen (f.eks. ute av stand til å svelge piller)
• Psykiatriske eller vanedannende lidelser eller andre tilstander som etter utrederens mening vil hindre pasienten fra å oppfylle studiekravene eller gi informert samtykke
• Kjent aktiv akutt hepatitt og bekreftet diagnose av Human Immunodeficiency Virus (HIV) infeksjon. HIV-positive pasienter på antiretroviral kombinasjonsbehandling er ikke kvalifisert. Disse pasientene har økt risiko for dødelige infeksjoner når de behandles med margsuppressiv terapi.
• Aktiv systemisk infeksjon som krever bruk av parenterale antibiotika
• Nyreinsuffisiens med serumkreatininnivå ≥1,5 ganger øvre normalgrense eller beregnet -
• Pasienter med samtidige alvorlige medisinske problemer som ikke er relatert til malignitet som vil utelukke overholdelse av studien eller plasserer en uakseptabel risiko for deltakelse i studien, avgjøres av studiens etterforskere
• Pasienter som skal opprettholdes på alle medisiner som har alvorlige interaksjoner med PREVPAC