Traitement antibiotique et résultats à long terme des patients atteints de pseudomyxome péritonéal d'origine appendiculaire

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un pseudomyxome péritonéal mesurable d'origine appendiculaire, confirmé par des preuves histologiques, cytologiques ou radiographiques -
• Âge ≥ 21 ans
• Score d'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 / indice de performance Karnofsky de (KPS) ≥ 70 % (voir l'annexe B)
• Les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous :

Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1 000/mm3 Plaquettes ≥100 000/mm3 Hémoglobine ≥ 8,5 g/dL

Fonction rénale:

Créatinine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ou clairance de la créatinine calculée ≥ 60 ml/min

Fonction hépatique :

Bilirubine ≤ 1,5 fois la LSN Alanine aminotransférase (ALT) ≤ 3 fois la LSN Aspartate aminotransférase (AST) ≤ 3 fois la LSN

• Capacité du sujet ou du représentant légalement autorisé (LAR) à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit, approuvé par le Mercy Medical Center Institutional Review Board (IRB)
• Un test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer avec tous les organes reproducteurs intacts

Critère d'exclusion:

• Patients recevant tout autre agent expérimental
• Présence d'autres tumeurs malignes invasives ou preuve d'un autre cancer présent au cours des 3 dernières années, à l'exclusion du cancer de la peau
• antécédent ou réaction allergique/hypersensibilité connue à PREVPAC ou à tout composant de composition chimique ou biologique similaire à PREVPAC
• Patients < 21 ans
• Grossesse ou allaitement au moment de l'affectation proposée. Les femmes enceintes sont exclues de cette étude parce que PREVPAC est basé sur la catégorie de grossesse pour la clarithromycine qui est un agent de catégorie C avec un potentiel d'effets tératogènes ou abortifs. Ces risques potentiels peuvent également s'appliquer à CRS/HIPEC.
• Évalué par l'investigateur comme incapable ou refusant de se conformer aux exigences du protocole (par exemple, incapable d'avaler des pilules)
• Troubles psychiatriques ou addictifs ou autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient le patient de répondre aux exigences de l'étude ou de donner son consentement éclairé
• Hépatite aiguë active connue et diagnostic confirmé d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Les patients séropositifs sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles. Ces patients présentent un risque accru d'infections létales lorsqu'ils sont traités par un traitement anti-médullaire.
• Infection systémique active nécessitant l'utilisation d'antibiotiques parentéraux
• Insuffisance rénale avec taux de créatinine sérique ≥ 1,5 fois la limite supérieure de la normale ou calculée -
• Patients présentant des problèmes médicaux graves concomitants non liés à une tumeur maligne qui empêcheront la conformité à l'étude ou exposent à un risque inacceptable de participation à l'étude déterminée par les investigateurs de l'étude
• Les patients doivent être maintenus sur tout médicament ayant des interactions graves avec PREVPAC