Антибиотикотерапия и отдаленные результаты у пациентов с псевдомиксомой брюшины аппендикулярного происхождения

Критерии включения:

• У пациентов должна быть поддающаяся измерению псевдомиксома брюшины аппендикулярного происхождения, подтвержденная гистологически, цитологически или рентгенологически.
• Возраст ≥ 21 года
• Оценка функционального статуса Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤2/статус эффективности Карновского (KPS) ≥ 70% (см. Приложение B)
• Пациенты должны иметь нормальную функцию органов и костного мозга, как определено ниже:

Абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥1000/мм3 Тромбоциты ≥100000/мм3 Гемоглобин ≥8,5 г/дл

Функция почек:

Креатинин ≤1,5 ​​раза выше верхней границы нормы (ВГН) или расчетный клиренс креатинина ≥60 мл/мин

Функция печени:

Билирубин ≤1,5 ​​раза выше ВГН Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤3 раза ВГН Аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤3 раза ВГН

• Способность субъекта или законного представителя (LAR) понимать и готовность подписать письменное информированное согласие, одобренное Институциональным контрольным советом медицинского центра Mercy (IRB)
• Отрицательный тест на беременность для женщин детородного возраста с целыми репродуктивными органами

Критерий исключения:

• Пациенты, получающие любые другие исследуемые агенты
• Наличие других инвазивных злокачественных новообразований или признаков другого рака в течение последних 3 лет, за исключением рака кожи.
• история или известная аллергическая реакция / гиперчувствительность к PREVPAC или любому компоненту, химическому или биологическому составу которого подобен PREVPAC
• Пациенты < 21 года
• Беременность или лактация на момент предполагаемого назначения. Беременные женщины исключены из этого исследования, потому что PREVPAC основан на категории беременных для кларитромицина, который является агентом категории C с потенциальным тератогенным или абортивным эффектом. Эти потенциальные риски могут также относиться к CRS/HIPEC.
• По оценке исследователя, неспособность или нежелание соблюдать требования протокола (например, неспособность глотать таблетки)
• Психиатрические расстройства или аддиктивные расстройства или другие состояния, которые, по мнению исследователя, могут помешать пациенту выполнить требования исследования или дать информированное согласие.
• Известный активный острый гепатит и подтвержденный диагноз вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). ВИЧ-позитивные пациенты, получающие комбинированную антиретровирусную терапию, не подходят. Эти пациенты подвергаются повышенному риску летальных инфекций при лечении костно-супрессивной терапией.
• Активная системная инфекция, требующая применения парентеральных антибиотиков.
• Почечная недостаточность с уровнем креатинина сыворотки ≥1,5 раза выше верхней границы нормы или расчетным -
• Пациенты с сопутствующими серьезными медицинскими проблемами, не связанными со злокачественными новообразованиями, которые препятствуют соблюдению режима исследования или подвергают неприемлемому риску участие в исследовании, определяемом исследователями исследования.
• Пациентов следует поддерживать на любом лекарстве, имеющем серьезные взаимодействия с ПРЕВПАК.