Tratamiento con antibióticos y resultados a largo plazo de pacientes con pseudomixoma peritoneal de origen apendicular

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener pseudomixoma peritoneal medible de origen apendicular, confirmado por histología, citología o evidencia radiográfica.
• Edad ≥ 21 años
• Puntuación del estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) ≤2/estado funcional de Karnofsky (KPS) ≥ 70 % (consulte el Apéndice B)
• Los pacientes deben tener una función normal de los órganos y la médula como se define a continuación:

Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1.000/mm3 Plaquetas ≥100.000/mm3 Hemoglobina ≥ 8,5 g/dL

Función renal:

Creatinina ≤1,5 ​​veces el límite superior normal (LSN) o aclaramiento de creatinina calculado ≥60ml/min

Función hepática:

Bilirrubina ≤1,5 ​​veces ULN Alanina aminotransferasa (ALT) ≤3 veces ULN Aspartato aminotransferasa (AST) ≤3 veces ULN

• Capacidad del sujeto o representante legalmente autorizado (LAR) para comprender y voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito, aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) del Mercy Medical Center
• Una prueba de embarazo negativa para mujeres en edad fértil con todos los órganos reproductivos intactos

Criterio de exclusión:

• Pacientes que reciben cualquier otro agente en investigación
• Presencia de otras neoplasias malignas invasivas o evidencia de otro cáncer presente en los últimos 3 años, excluyendo el cáncer de piel
• antecedentes o reacción alérgica/hipersensibilidad conocida a PREVPAC o cualquier componente de composición química o biológica similar a PREVPAC
• Pacientes < 21 de edad
• Embarazo o lactancia en el momento de la asignación propuesta. Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque PREVPAC se basa en la categoría de embarazo para la claritromicina, que es un agente de categoría C con el potencial de efectos teratogénicos o abortivos. Estos riesgos potenciales también pueden aplicarse a CRS/HIPEC.
• Evaluado por el investigador como incapaz o no dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo (p. ej., incapaz de tragar pastillas)
• Trastornos psiquiátricos o adictivos u otras condiciones que, en opinión del investigador, impedirían al paciente cumplir con los requisitos del estudio o dar su consentimiento informado
• Hepatitis aguda activa conocida y diagnóstico confirmado de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Los pacientes con VIH que reciben terapia antirretroviral combinada no son elegibles. Estos pacientes tienen un mayor riesgo de infecciones letales cuando son tratados con terapia supresora de la médula.
• Infección sistémica activa que requiere el uso de antibióticos parenterales
• Insuficiencia renal con nivel de creatinina sérica ≥1,5 veces el límite superior de lo normal o calculado -
• Pacientes con problemas médicos graves concurrentes no relacionados con tumores malignos que impedirán el cumplimiento del estudio o los colocarán en un riesgo inaceptable para participar en el estudio determinado por los investigadores del estudio.
• Los pacientes deben mantenerse con cualquier medicamento que tenga interacciones graves con PREVPAC