虫垂由来の腹膜偽粘液腫患者の抗生物質治療と長期転帰

包含基準:

• -患者は、組織学、細胞学、または放射線学的証拠によって確認された虫垂由来の測定可能な偽粘液腫腹膜を持っている必要があります-
• 年齢≧21歳
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンス ステータス スコア≤2/カルノフスキーのパフォーマンス ステータス（KPS）≥ 70%（付録 B を参照）
• 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

絶対好中球数 (ANC) ≥1,000/mm3 血小板 ≥100,000/mm3 ヘモグロビン ≥ 8.5 g/dL

腎機能:

-クレアチニンが正常上限（ULN）の1.5倍以下、または計算されたクレアチニンクリアランスが60ml /分以上

肝機能:

ビリルビン ULN の 1.5 倍以下 アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ULN の 3 倍以下 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ULN の 3 倍以下

• -被験者または法定代理人（LAR）の理解能力と、書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲、マーシーメディカルセンター治験審査委員会（IRB）によって承認された
• すべての生殖器官が損なわれていない妊娠可能年齢の女性に対する陰性の妊娠検査

除外基準:

• -他の治験薬を投与されている患者
• -他の浸潤性悪性腫瘍の存在、または過去3年以内に存在する別の癌の証拠、皮膚癌を除く
• -PREVPACまたはPREVPACと同様の化学的または生物学的組成の成分に対するアレルギー反応/過敏症の既往、または既知
• 21歳未満の患者
• 提案された割り当て時の妊娠または授乳。 PREVPAC はクラリスロマイシンの妊娠カテゴリーに基づいているため、妊娠中の女性はこの研究から除外されています。 これらの潜在的なリスクは、CRS/HIPEC にも当てはまる可能性があります。
• -研究者によって、プロトコルの要件を順守できない、または順守したくないと評価された（例：丸薬を飲み込めない）
• 治験責任医師の意見では、患者が研究要件を満たすこと、またはインフォームドコンセントを与えることを妨げる精神障害または中毒性障害またはその他の状態
• -既知の活動性急性肝炎およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の確定診断。 併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者は不適格です。 これらの患者は、骨髄抑制療法で治療すると、致死的な感染症のリスクが高くなります。
• -非経口抗生物質の使用を必要とする活動性の全身感染症
• -血清クレアチニンレベルが正常または計算された上限の1​​.5倍以上の腎不全 -
• -悪性腫瘍とは関係のない重度の医学的問題を併発している患者 研究の遵守を妨げるか、または研究への参加の許容できないリスクにさらされている患者 研究者によって決定された
• -PREVPACとの深刻な相互作用を有する薬を維持する患者