Antibiotisk behandling og langsigtede resultater af patienter med Pseudomyxoma Peritonei af appendiceal oprindelse

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have målbare pseudomyxoma peritonei fra appendiceal oprindelse, bekræftet af histologi, cytologi eller radiografisk dokumentation -
• Alder ≥ 21 år
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore≤2/Karnofsky præstationsstatus på (KPS) ≥ 70 % (se appendiks B)
• Patienter skal have normal organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:

Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1.000/mm3 Blodplader ≥100.000/mm3 Hæmoglobin ≥ 8,5 g/dL

Nyrefunktion:

Kreatinin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normal (ULN) eller beregnet kreatininclearance ≥60 ml/min.

Leverfunktion:

Bilirubin ≤1,5 ​​gange ULN Alaninaminotransferase (ALT) ≤3 gange ULN Aspartataminotransferase (AST) ≤3 gange ULN

• Subjektets eller juridisk autoriserede repræsentants (LAR) evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke, godkendt af Mercy Medical Center Institutional Review Board (IRB)
• En negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder med alle reproduktive organer intakte

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der modtager andre undersøgelsesmidler
• Tilstedeværelse af andre invasive maligne sygdomme eller tegn på en anden kræftsygdom til stede inden for de sidste 3 år, undtagen hudkræft
• historie med eller kendt allergisk reaktion/overfølsomhed over for PREVPAC eller enhver komponent af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som PREVPAC
• Patienter under 21 år
• Graviditet eller amning på tidspunktet for den foreslåede opgave. Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi PREVPAC er baseret på graviditetskategorien for clarithromycin, som er kategori C-middel med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Disse potentielle risici kan også gælde for CRS/HIPEC.
• Vurderet af investigator til at være ude af stand eller uvillig til at overholde kravene i protokollen (f.eks. ude af stand til at sluge piller)
• Psykiatriske eller vanedannende lidelser eller andre tilstande, der efter investigators mening ville forhindre patienten i at opfylde undersøgelseskravene eller give informeret samtykke
• Kendt aktiv akut hepatitis og bekræftet diagnose af Human Immundefekt Virus (HIV) infektion. HIV-positive patienter på antiretroviral kombinationsbehandling er ikke kvalificerede. Disse patienter har øget risiko for dødelige infektioner, når de behandles med marvsuppressiv behandling.
• Aktiv systemisk infektion, der kræver brug af parenterale antibiotika
• Nyreinsufficiens med serumkreatininniveau ≥1,5 gange den øvre grænse for normal eller beregnet -
• Patienter med samtidige alvorlige medicinske problemer, der ikke er relateret til malignitet, som vil udelukke overholdelse af undersøgelsen eller placerer en uacceptabel risiko for deltagelse i undersøgelsen, afgøres af undersøgelsens efterforskere
• Patienter, der skal fastholdes på enhver medicin, der har alvorlige interaktioner med PREVPAC