Antibiotisk behandling och långsiktiga resultat hos patienter med Pseudomyxoma Peritonei av appendicealt ursprung

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha mätbart pseudomyxoma peritonei från appendicealt ursprung, bekräftat av histologi, cytologi eller radiografiska bevis -
• Ålder ≥ 21 år
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatuspoäng ≤2/Karnofsky prestationsstatus på (KPS) ≥ 70 % (se bilaga B)
• Patienter måste ha normal organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:

Absolut antal neutrofiler (ANC) ≥1 000/mm3 Trombocyter ≥100 000/mm3 Hemoglobin ≥ 8,5 g/dL

Njurfunktion:

Kreatinin ≤1,5 ​​gånger den övre normalgränsen (ULN) eller beräknat kreatininclearance ≥60ml/min

Leverfunktion:

Bilirubin ≤1,5 ​​gånger ULN Alaninaminotransferas (ALT) ≤3 gånger ULN Aspartataminotransferas (AST) ≤3 gånger ULN

• Förmåga hos subjekt eller juridiskt auktoriserad representant (LAR) att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke, godkänt av Mercy Medical Center Institutional Review Board (IRB)
• Ett negativt graviditetstest för kvinnor i fertil ålder med alla reproduktionsorgan intakta

Exklusions kriterier:

• Patienter som får andra undersökningsmedel
• Förekomst av andra invasiva maligniteter eller tecken på annan cancer som förekommit under de senaste 3 åren, exklusive hudcancer
• historia av eller känd allergisk reaktion/överkänslighet mot PREVPAC eller någon komponent av liknande kemisk eller biologisk sammansättning som PREVPAC
• Patienter < 21 år
• Graviditet eller amning vid tidpunkten för föreslagen uppdrag. Gravida kvinnor är uteslutna från denna studie eftersom PREVPAC är baserad på graviditetskategorin för klaritromycin som är kategori C-medel med potential för teratogena eller abortframkallande effekter. Dessa potentiella risker kan även gälla CRS/HIPEC.
• Bedöms av utredaren vara oförmögen eller ovillig att följa kraven i protokollet (t.ex. oförmögen att svälja piller)
• Psykiatriska eller beroendeframkallande störningar eller andra tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle hindra patienten från att uppfylla studiekraven eller ge informerat samtycke
• Känd aktiv akut hepatit och bekräftad diagnos av infektion med humant immunbristvirus (HIV). HIV-positiva patienter på antiretroviral kombinationsterapi är inte berättigade. Dessa patienter löper ökad risk för dödliga infektioner när de behandlas med märgsuppressiv terapi.
• Aktiv systemisk infektion som kräver användning av parenterala antibiotika
• Njurinsufficiens med serumkreatininnivå ≥1,5 gånger den övre normalgränsen eller beräknad -
• Patienter med samtidiga allvarliga medicinska problem som inte är relaterade till malignitet som utesluter överensstämmelse med studien eller utsätts för en oacceptabel risk för deltagande i studien bestäms av studiens utredare
• Patienter som ska bibehållas på någon medicin som har allvarliga interaktioner med PREVPAC