Trattamento antibiotico ed esiti a lungo termine dei pazienti con pseudomixoma peritonei di origine appendicolare

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere uno pseudomixoma peritonei misurabile di origine appendicolare, confermato da istologia, citologia o evidenza radiografica -
• Età ≥ 21 anni
• Punteggio dello stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2/stato delle prestazioni Karnofsky di (KPS) ≥ 70% (vedere Appendice B)
• I pazienti devono avere una normale funzionalità degli organi e del midollo come definito di seguito:

Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1.000/mm3 Piastrine ≥100.000/mm3 Emoglobina ≥ 8,5 g/dL

Funzione renale:

Creatinina ≤1,5 ​​volte il limite superiore della norma (ULN) o clearance della creatinina calcolata ≥60 ml/min

Funzione epatica:

Bilirubina ≤1,5 ​​volte ULN Alanina aminotransferasi (ALT) ≤3 volte ULN Aspartato aminotransferasi (AST) ≤3 volte ULN

• Capacità del soggetto o rappresentante legalmente autorizzato (LAR) di comprendere e disponibilità a firmare un consenso informato scritto, approvato dal Mercy Medical Center Institutional Review Board (IRB)
• Un test di gravidanza negativo per le donne in età fertile con tutti gli organi riproduttivi intatti

Criteri di esclusione:

• Pazienti che ricevono altri agenti sperimentali
• Presenza di altri tumori maligni invasivi o evidenza di un altro tumore presente negli ultimi 3 anni, escluso il cancro della pelle
• anamnesi di o nota reazione allergica/ipersensibilità al PREVPAC o a qualsiasi componente di composizione chimica o biologica simile al PREVPAC
• Pazienti di età < 21 anni
• Gravidanza o allattamento al momento dell'incarico proposto. Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché PREVPAC si basa sulla categoria di gravidanza per la claritromicina che è un agente di categoria C con il potenziale di effetti teratogeni o abortivi. Questi rischi potenziali possono valere anche per CRS/HIPEC.
• Valutato dallo sperimentatore per non essere in grado o non voler rispettare i requisiti del protocollo (ad esempio, incapace di ingoiare pillole)
• Disturbi psichiatrici o di dipendenza o altre condizioni che, a parere dello sperimentatore, precluderebbero al paziente di soddisfare i requisiti dello studio o di dare il consenso informato
• Epatite acuta attiva nota e diagnosi confermata di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV). I pazienti HIV positivi in ​​terapia antiretrovirale di combinazione non sono idonei. Questi pazienti sono a maggior rischio di infezioni letali se trattati con terapia soppressiva del midollo.
• Infezione sistemica attiva che richiede l'uso di antibiotici parenterali
• Insufficienza renale con livello di creatinina sierica ≥1,5 volte il limite superiore del normale o calcolato -
• Pazienti con gravi problemi medici concomitanti non correlati a malignità che precluderanno la conformità con lo studio o si pongono a un rischio inaccettabile per la partecipazione allo studio determinato dai ricercatori dello studio
• I pazienti devono essere mantenuti con qualsiasi farmaco che abbia gravi interazioni con PREVPAC