Behandeling met antibiotica en langetermijnresultaten van patiënten met Pseudomyxoma Peritonei van appendicale oorsprong

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten meetbare pseudomyxoma peritonei hebben van appendicale oorsprong, bevestigd door histologie, cytologie of radiografisch bewijs -
• Leeftijd ≥ 21 jaar
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore ≤2/Karnofsky-prestatiestatus van (KPS) ≥ 70% (zie bijlage B)
• Patiënten moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben, zoals hieronder gedefinieerd:

Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1.000/mm3 Bloedplaatjes ≥100.000/mm3 Hemoglobine ≥ 8,5 g/dl

Nierfunctie:

Creatinine ≤1,5 ​​maal de bovengrens van normaal (ULN) of berekende creatinineklaring ≥60ml/min

Leverfunctie:

Bilirubine ≤1,5 ​​keer ULN Alanine aminotransferase (ALAT) ≤3 keer ULN Aspartaat aminotransferase (AST) ≤3 keer ULN

• Bekwaamheid van proefpersoon of wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR) om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen, en bereidheid om deze te ondertekenen, goedgekeurd door Mercy Medical Center Institutional Review Board (IRB)
• Een negatieve zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd met alle voortplantingsorganen intact

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die andere onderzoeksagentia krijgen
• Aanwezigheid van andere invasieve maligniteiten of bewijs van een andere vorm van kanker die in de afgelopen 3 jaar aanwezig was, met uitzondering van huidkanker
• voorgeschiedenis van, of bekende allergische reactie/overgevoeligheid voor PREVPAC of een bestanddeel met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als PREVPAC
• Patiënten < 21 jaar
• Zwangerschap of borstvoeding ten tijde van de voorgestelde opdracht. Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van dit onderzoek omdat PREVPAC is gebaseerd op de zwangerschapscategorie voor claritromycine, een middel van categorie C met mogelijk teratogene of abortieve effecten. Deze potentiële risico's kunnen ook van toepassing zijn op CRS/HIPEC.
• Door de onderzoeker beoordeeld als niet in staat of niet bereid om te voldoen aan de vereisten van het protocol (bijv. niet in staat om pillen te slikken)
• Psychiatrische of verslavingsstoornissen of andere aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt ervan zouden weerhouden aan de onderzoeksvereisten te voldoen of geïnformeerde toestemming te geven
• Bekende actieve acute hepatitis en bevestigde diagnose van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV). HIV-positieve patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, komen niet in aanmerking. Deze patiënten lopen een verhoogd risico op dodelijke infecties wanneer ze worden behandeld met mergsuppressieve therapie.
• Actieve systemische infectie die het gebruik van parenterale antibiotica vereist
• Nierinsufficiëntie met serumcreatininespiegel ≥1,5 keer de bovengrens van normaal of berekend -
• Patiënten met gelijktijdige ernstige medische problemen die geen verband houden met maligniteiten die deelname aan het onderzoek in de weg staan ​​of die een onaanvaardbaar risico lopen voor deelname aan het onderzoek bepaald door de onderzoeksonderzoekers
• Patiënten die medicatie moeten blijven gebruiken die ernstige interacties heeft met PREVPAC