Roniciclib 质量平衡研究

纳入标准：

• - 年龄≥18 岁的男性或女性受试者
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 - 2
• 患有晚期、经组织学或细胞学证实的实体瘤的受试者，对任何标准疗法都难以治愈，没有可用的标准疗法，或者受试者必须主动拒绝任何被视为标准的治疗，和/或如果研究者判断，实验性治疗在临床和伦理上是可接受的
• 根据实验室要求，在研究药物首次给药前 14 天内进行适当的骨髓、肝和肾功能评估：

排除标准：

• 既往深静脉血栓（过去 6 个月内）、动脉血栓事件（包括中风）或肺栓塞
• 心脏病史：纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级充血性心力衰竭、心绞痛（研究开始前 6 个月内）、心肌梗塞或需要抗心律失常治疗的心律失常（允许使用 β 受体阻滞剂或地高辛） )
• 进入研究后 4 周内进行抗癌化疗或免疫治疗。 进入研究后 6 周内不应给予丝裂霉素 C 或亚硝基脲。 接受的豁免是双膦酸盐、用于前列腺癌的促黄体激素释放激素 (LHRH) 激动剂和用于肾上腺癌的米托坦。
• 在研究药物首次给药前 3 周内接受过放射治疗。 姑息性放疗将被允许
• 摄入强效 CYP3A4 抑制剂（例如，波普瑞韦、克拉霉素、考尼伐坦、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦/利托那韦、米贝拉地尔（在美国撤回）、奈法唑酮、奈非那韦、泊沙康唑、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦、泰利霉素和伏立康唑）和强效药物CYP3A4 诱导剂（例如，卡马西平、苯妥英钠、利福平和圣约翰草）