Estudio de balance de masa de roniciclib

Criterios de inclusión:

• - Sujetos masculinos o femeninos de ≥18 años
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 - 2
• Sujetos con tumores sólidos avanzados, confirmados histológica o citológicamente, refractarios a cualquier terapia estándar, que no tengan terapia estándar disponible, o que los sujetos hayan rechazado activamente cualquier tratamiento que se consideraría estándar, y/o si a juicio del investigador, tratamiento experimental es clínica y éticamente aceptable
• Funciones adecuadas de la médula ósea, el hígado y los riñones según lo evaluado por los requisitos de laboratorio que se llevarán a cabo dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio:

Criterio de exclusión:

• Trombosis venosa profunda previa (en los últimos 6 meses), eventos trombóticos arteriales (incluidos accidentes cerebrovasculares) o embolia pulmonar
• Antecedentes de enfermedad cardíaca: insuficiencia cardíaca congestiva clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA), angina (dentro de los últimos 6 meses antes del ingreso al estudio), infarto de miocardio o arritmias cardíacas que requieren terapia antiarrítmica (se permiten bloqueadores beta o digoxina). )
• Quimioterapia o inmunoterapia contra el cáncer dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio. La mitomicina C o las nitrosoureas no deben administrarse dentro de las 6 semanas posteriores al ingreso al estudio. Las exenciones aceptadas son los bisfosfonatos, los agonistas de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH) para el cáncer de próstata y el mitotano para el carcinoma suprarrenal.
• Radioterapia dentro de las 3 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio. Se permitirá la radioterapia paliativa
• Ingesta de inhibidores potentes de CYP3A4 (p. ej., boceprevir, claritromicina, conivaptán, indinavir, itraconazol, ketoconazol, lopinavir/ritonavir, mibefradil (retirado en EE. UU.), nefazodona, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina y voriconazol) y Inductores de CYP3A4 (p. ej., carbamazepina, fenitoína, rifampicina y hierba de San Juan)