Estudo de balanço de massa de roniciclib

Critério de inclusão:

• - Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade ≥18 anos
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 - 2
• Indivíduos com tumores sólidos avançados, confirmados histológica ou citologicamente, refratários a qualquer terapia padrão, não têm terapia padrão disponível, ou os indivíduos devem ter recusado ativamente qualquer tratamento que seria considerado padrão e/ou se no julgamento do investigador, tratamento experimental é clínica e eticamente aceitável
• Funções adequadas da medula óssea, hepática e renal conforme avaliadas por requisitos laboratoriais a serem conduzidas dentro de 14 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo:

Critério de exclusão:

• Trombose venosa profunda anterior (nos últimos 6 meses), eventos trombóticos arteriais (incluindo acidentes vasculares cerebrais) ou embolia pulmonar
• Histórico de doença cardíaca: insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA), angina (nos últimos 6 meses antes da entrada no estudo), infarto do miocárdio ou arritmias cardíacas que requerem terapia antiarrítmica (beta-bloqueadores ou digoxina são permitidos )
• Quimioterapia ou imunoterapia anticâncer dentro de 4 semanas após a entrada no estudo. A mitomicina C ou nitrosoureas não devem ser administradas dentro de 6 semanas após a entrada no estudo. As isenções aceitas são bisfosfonatos, agonistas do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) para câncer de próstata e mitotano para carcinoma adrenal.
• Radioterapia dentro de 3 semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo. Radioterapia paliativa será permitida
• Ingestão de fortes inibidores da CYP3A4 (por exemplo, boceprevir, claritromicina, conivaptan, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, mibefradil (retirado dos EUA), nefazodona, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina e voriconazol) e fortes Indutores do CYP3A4 (por exemplo, carbamazepina, fenitoína, rifampicina e erva de São João)