Исследование баланса массы ронициклиба

Критерии включения:

• - Субъекты мужского или женского пола в возрасте ≥18 лет
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус эффективности 0–2
• Субъекты с запущенными, гистологически или цитологически подтвержденными солидными опухолями, рефрактерными к какой-либо стандартной терапии, не имеющие доступной стандартной терапии, или субъекты должны были активно отказываться от любого лечения, которое считалось бы стандартным, и / или если, по мнению исследователя, экспериментальное лечение является клинически и этически приемлемым
• Адекватные функции костного мозга, печени и почек, оцениваемые в соответствии с лабораторными требованиями, которые должны быть проведены в течение 14 дней до первой дозы исследуемого препарата:

Критерий исключения:

• Предыдущий тромбоз глубоких вен (в течение последних 6 месяцев), артериальные тромботические явления (включая инсульты) или легочная эмболия
• Заболевания сердца в анамнезе: застойная сердечная недостаточность класса III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), стенокардия (в течение последних 6 месяцев до включения в исследование), инфаркт миокарда или сердечные аритмии, требующие антиаритмической терапии (бета-блокаторы или дигоксин разрешены). )
• Противораковая химиотерапия или иммунотерапия в течение 4 недель после начала исследования. Митомицин С или нитрозомочевины не следует назначать в течение 6 недель после включения в исследование. Принятыми исключениями являются бисфосфонаты, агонисты рилизинг-гормона лютеинизирующего гормона (LHRH) при раке предстательной железы и митотан при карциноме надпочечников.
• Лучевая терапия в течение 3 недель до первой дозы исследуемого препарата. Паллиативная лучевая терапия будет разрешена
• Прием сильных ингибиторов CYP3A4 (например, боцепревир, кларитромицин, кониваптан, индинавир, итраконазол, кетоконазол, лопинавир/ритонавир, мибефрадил (снят с производства в США), нефазодон, нелфинавир, позаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, телитромицин и вориконазол) и сильный Индукторы CYP3A4 (например, карбамазепин, фенитоин, рифампицин и зверобой продырявленный)