肋骨骨折护理期间疼痛控制的实验
用于肋骨骨折护理期间疼痛控制的脂质体布比卡因 (Exparel)
研究概览
详细说明
肋骨骨折在遭受外伤的患者中很常见,发生在约 10% 的一般伤害病例和约 30% 的胸部直接受伤病例中。 通常由胸壁受伤引起,肋骨骨折最常发生在肋骨弯曲且最脆弱的地方。 这些类型的伤害通常由机动车碰撞、坠落、殴打、工业事故、枪击或运动员严重咳嗽或使用伤害等重复性原因造成。 对于任何这些类型的损伤,医生首先要考虑的是修复胸壁的任何直接损伤(例如穿透性伤口、胸腔内的空气或血液压迫肺部,或修复骨折的肋骨)到位)。 一旦这些损伤得到修复和稳定,患者的护理包括控制他们的疼痛和帮助他们恢复正常的呼吸能力。
对于未入院治疗且通常只有 1 或 2 根肋骨骨折的患者,治疗通常是使用泰诺或布洛芬(称为 NSAIDS)等非处方药或氢可酮 (Vicodin®) 等处方药来控制疼痛。 这些患者随访期间的主要关注点是完全恢复无痛呼吸能力。 在入院治疗的患者中,肺炎是与多根肋骨骨折相关的最常见并发症。 这些患者中有 15% 到 30% 会发生肺炎。 为了帮助他们更轻松地呼吸的长效镇痛,研究表明硬膜外镇痛(通过称为导管的细管将镇痛药物输送到脊髓周围的液体中)比阿片类药物更可取,无论是药丸形式还是通过静脉注射。 其他研究表明,与使用阿片类药物或非甾体抗炎药相比,硬膜外镇痛控制效果更好。 然而,所有这些方法都伴随着风险和副作用。
使用口服非甾体抗炎药会导致胃部刺激、肾脏损伤,或者会干扰身体形成血块的能力。 已证明对乙酰氨基酚(泰诺)在较高剂量时对肝脏有毒性。 使用阿片类药物会降低一个人的呼吸能力,即使它可以减轻他们的疼痛,这对于已经有较高肺炎风险的患者来说是不希望的。 硬膜外放置是一个复杂的过程,导管插入部位有感染的风险,会引起瘙痒,并有损伤脊髓和周围的膜(硬脑膜)的风险。
研究类型
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁或以上的患者
- 单侧或双侧发生三处或更多肋骨骨折的患者
- 清醒到足以评估疼痛严重程度的患者
排除标准:
- 其他解剖区域疼痛限制肋骨骨折疼痛评估的患者
- 对任何局部麻醉剂、阿片类药物或酮咯酸有过敏史或异质反应史或不耐受史的患者
- 滥用酒精或其他药物的患者
- 长期接受阿片类药物治疗的患者(过去 7 天服用阿片类药物 5 次)
- 怀孕的病人
- 严重肝功能损害
- 持续多发肋骨骨折前 24 小时内需要口服吗啡 20 毫克或以上的持续性疼痛患者
- 对 Exparel 中使用的常用药物(布比卡因、脂质体)过敏
- 无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:EXPAREL
单剂量,266 毫克(20 毫升)EXPAREL 注射缓慢渗透骨折部位周围的软组织
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛(视觉模拟量表)
大体时间:从治疗改为第 72 小时
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给药前后通过视觉模拟量表和患者满意度调查测量的疼痛缓解
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从治疗改为第 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后住院时间
大体时间:最多10天,平均停留时间预计为3天
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住院后治疗参与者的天数
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最多10天,平均停留时间预计为3天
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阿片类药物的使用
大体时间:从治疗改为第 72 小时
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从治疗改为第 72 小时
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通过使用激励肺活量测定法证明肺功能的变化
大体时间:从治疗改为第 72 小时
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变化将通过使用激励肺量计来测量。
激励肺活量测定装置包括测量持续吸入真空度的指示器。
将在治疗至第 72 小时测量性能之间的变化。
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从治疗改为第 72 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Michael Moncure, MD, FACS、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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