2 型糖尿病及相关疾病长期缓解的手术与最佳药物治疗 (REMISSION) (REMISSION)
2025年12月1日 更新者：Laurent Biertho、Laval University
减肥手术程序通过限制和/或吸收不良诱导体重减轻。
Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB)、袖状胃切除术 (SG) 或十二指肠转道胆胰分流术 (BPD-DS) 后 2 型糖尿病缓解和其他代谢改善的机制尚未得到正式研究。
研究人员提出了一项纵向研究，其总体目标是衡量这三种减肥手术（RYGB、SG、BPD-DS）对 2 型糖尿病患者代谢、肾脏和心血管命运的长期影响。
研究人员的总体假设是，一些减肥手术对许多疾病相关的结果产生了迄今为止未被认识到的影响，这极大地促进了它们对糖尿病患者的有益影响。
研究人员提出了 3 个具体目标：1) 确定三种手术对接受胰岛素、降糖药或饮食治疗的糖尿病患者组的代谢恢复和生活质量的长期影响； 2) 确定三种手术对患有这些疾病的亚组患者的肾脏和心血管功能的长期影响； 3) 在非手术对照组中比较手术对代谢的影响与糖尿病最佳医疗护理的影响。
对于大多数重度肥胖患者，生活方式干预或许能有效诱导短期体重减轻，但对于长期体重减轻维持和持久代谢恢复无效。
肥胖手术的日益普及要求更好地了解其潜在机制。
在考虑对每个程序的相对影响的知识时，这一点尤其真实和紧迫（即。
SG 与 RYGB 和 BPD-DS）在解决 T2D 方面仍然有限。
更好地了解每个程序将为为正确的患者选择正确的手术提供更有力的科学依据，并改善对严重肥胖个体的护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
408
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melanie Nadeau, MSc
- 电话号码：3490 418-656-8711
- 邮箱：melanie.nadeau@criucpq.ulaval.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、加拿大、G1V 4G5
- 招聘中
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
首席研究员：
- Laurent Biertho, MD
-
接触：
- Melanie Nadeau, MSc
- 电话号码：3490 418-565-8711
- 邮箱：melanie.nadeau@criucpq.ulaval.ca
-
接触：
- Suzy Laroche
- 电话号码：4810 418-656-8711
- 邮箱：suzy_laroche@ssss.gouv.qc.ca
-
首席研究员：
- Andre Tchernof, PhD
-
副研究员：
- François Dube, MD
-
副研究员：
- Paul Poirier, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数≥35
- 2型糖尿病
- HbA1c ≥ 6.5 % 或空腹血糖 ≥7mmol/l 或非空腹血糖 ≥11mmol/l
- 能够同意
排除标准：
- 怀孕
- 既往食管、胃或减肥手术
- 肠易激、不明原因的间歇性呕吐、剧烈腹痛、慢性腹泻或便秘
- 胃或十二指肠溃疡病史
- 术前低蛋白血症
- 肾脏、肝脏、心脏或肺部严重疾病史
- 上个月服用过皮质类固醇
- 可能影响理解项目和遵守医疗建议能力的心理问题的证据
- 过去 12 个月吸毒或酗酒史
- 胃肠道炎症性疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：袖状胃切除术
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有源比较器：Roux-en-Y 胃旁路术
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有源比较器：胆胰分流术
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有源比较器：控制
他们糖尿病的最佳医疗管理，非手术组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2型糖尿病缓解率
大体时间：从基线到 60 个月
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每组中达到 2 型糖尿病缓解的患者百分比
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从基线到 60 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微量白蛋白尿的变化
大体时间：从基线到 60 个月
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手术后 A/C 比正常化
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从基线到 60 个月
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视网膜病变的变化
大体时间：从基线到 60 个月
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从基线到 60 个月
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高血压缓解率
大体时间：从基线开始 60 个月
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每组中达到高血压缓解的患者百分比
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从基线开始 60 个月
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GERD缓解率
大体时间：从基线到 60 个月
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每组中达到胃食管反流病解决方案的患者百分比
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从基线到 60 个月
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生活质量
大体时间：从基线到 60 个月
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问卷调查评估术后生活质量
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从基线到 60 个月
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睡眠呼吸暂停缓解率
大体时间：从基线到 60 个月
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每组中达到睡眠呼吸暂停缓解的患者百分比
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从基线到 60 个月
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减肥
大体时间：从基线到 60 个月
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减重（公斤）
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从基线到 60 个月
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肝病消退
大体时间：从基线到 60 个月
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手术后经皮肝活检证明肝病消退
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从基线到 60 个月
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血脂异常缓解
大体时间：从基线到 60 个月
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每组中达到血脂异常缓解的患者百分比
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从基线到 60 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期并发症
大体时间：基线长达 4 个月
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使用 clavien 分类法比较各组的术中、术后和院内并发症
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基线长达 4 个月
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长期并发症
大体时间：基线长达 60 个月
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生命状态和长期并发症，包括心血管事件、微血管或大血管并发症、癌症、精神事件、骨折、手术、与手术相关或无关的再入院、药物治疗的变化将在组间进行比较
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基线长达 60 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bouchard-Mercier A, de Toro-Martin J, Nadeau M, Lescelleur O, Lebel S, Richard D, Biertho L, Tchernof A, Vohl MC. Molecular remodeling of adipose tissue is associated with metabolic recovery after weight loss surgery. J Transl Med. 2022 Jun 23;20(1):283. doi: 10.1186/s12967-022-03485-6.
- Carreau AM, Noll C, Blondin DP, Frisch F, Nadeau M, Pelletier M, Phoenix S, Cunnane SC, Guerin B, Turcotte EE, Lebel S, Biertho L, Tchernof A, Carpentier AC. Bariatric Surgery Rapidly Decreases Cardiac Dietary Fatty Acid Partitioning and Hepatic Insulin Resistance Through Increased Intra-abdominal Adipose Tissue Storage and Reduced Spillover in Type 2 Diabetes. Diabetes. 2020 Apr;69(4):567-577. doi: 10.2337/db19-0773. Epub 2020 Jan 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2030年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月11日
首次发布 (估计的)
2015年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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