减少跌倒的家庭危险消除计划 (HARP)
2025年8月25日 更新者：Susan Stark、Washington University School of Medicine
为老年人消除家庭危险
本研究评估了家庭危险消除计划的有效性和实施情况，以通过老龄化服务网络提供的社区计划减少老年人跌倒。
研究人员将对 300 名有跌倒风险的老年人进行混合有效性/实施试验，他们将被随机分配到家庭危险消除计划或常规护理中，然后随访 12 个月。
调查人员将查看 6 个月和 12 个月时跌倒的次数。
研究概览
详细说明
研究人员将从区域老龄化机构每年通过国家老龄化计划信息系统 (NAPIS) 评估的大型老年人观察队列中随机选择一个老年人样本。
资格标准包括 65 岁或以上，以及在过去 12 个月内有过一次或多次跌倒的自我报告，或自我报告为“担心跌倒”。
我们将进行基线评估并随机分配参与者以接受家庭危害消除计划或常规护理。
结果（跌倒、跌倒自我效能）将由盲法评估者在基线和干预后 12 个月进行评估。
所有评估和研究访问都将在参与者家中进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
310
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 65 岁或以上且自我报告在过去 12 个月内跌倒过一次或多次或自我报告为“担心跌倒”的个人。
排除标准：
- 居住在疗养院的个人或患有严重认知障碍且无法同意参与的个人（由记忆 SBT 的分数大于 10 分确定）10。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家装集团
职业治疗师在家中进行量身定制的家庭改造（家庭危险消除）干预，进行了三次访问，并在六个月内进行了一次强化治疗。
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消除家庭障碍或危险。
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无干预：日常护理组
地区老龄化机构的常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瀑布数量
大体时间：12个月
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使用日历前瞻性每日报告跌倒情况
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日常活动表现。
大体时间：12个月
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参与者的日常活动表现将通过美国老年人资源和服务 (OARS) 日常生活活动量表来衡量。
OARS = 美国老年人资源和服务分数范围为 0-28，分数越高表明日常活动越独立
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12个月
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害怕跌倒
大体时间：12个月
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使用国际跌倒功效量表 (FES-I) 来衡量对跌倒的担忧。
受访者在进行 7 种不同的活动时对跌倒的担忧程度进行评分。
回答选项范围从 1（完全不关心）到 4（非常关心）。
各个项目的分数相加，总分范围为 7（不关心）到 28（严重关心）。
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12个月
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与健康相关的生活质量。
大体时间：12个月
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将使用 SF-36 测量参与者自我报告的健康状况。
患者对反应进行评分，然后将其转换为 0-100 等级，分数越高表明生活质量越高。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan L Stark, PhD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stark S, Keglovits M, Somerville E, Hu YL, Barker A, Sykora D, Yan Y. Home Hazard Removal to Reduce Falls Among Community-Dwelling Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2122044. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.22044.
- Stark S, Somerville E, Keglovits M, Conte J, Li M, Hu YL, Yan Y. Protocol for the home hazards removal program (HARP) study: a pragmatic, randomized clinical trial and implementation study. BMC Geriatr. 2017 Apr 20;17(1):90. doi: 10.1186/s12877-017-0478-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月24日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月12日
首次发布 (估计的)
2015年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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