- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02392013
Program for fjernelse af farer i hjemmet for at reducere fald (HARP)
25. august 2025 opdateret af: Susan Stark, Washington University School of Medicine
Fjernelse af farer i hjemmet for ældre voksne
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten og implementeringen af et program for fjernelse af farer i hjemmet for at reducere fald hos ældre voksne gennem et fællesskabsprogram leveret gennem det aldrende servicenetværk.
Efterforskerne vil udføre et hybridt effektivitets-/implementeringsforsøg med 300 ældre voksne med risiko for et fald, som vil blive randomiseret til et program for fjernelse af farer i hjemmet eller sædvanlig pleje og derefter fulgt i 12 måneder.
Efterforskere vil se på antallet af fald ved 6 måneder og 12 måneder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil tilfældigt udvælge en stikprøve af ældre voksne fra den store observationskohorte af ældre voksne, der vurderes årligt af et Area Agendy on Aging via National Aging Program Information System (NAPIS).
Berettigelseskriterierne omfatter alder 65 år eller ældre og selvrapportering af et tidligere fald eller mere i de foregående 12 måneder eller selvrapportering som "bekymret for at falde".
Vi vil udføre baseline-vurderinger og randomisere deltagere til at modtage et program for fjernelse af farer i hjemmet eller sædvanlig pleje.
Resultater (fald, falds selveffektivitet) vil blive vurderet af en blindet bedømmer ved baseline og 12 måneder efter intervention.
Alle vurderinger og studiebesøg vil foregå i deltagernes hjem.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
310
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 65 år eller ældre og selvrapportering af et tidligere efterår eller mere i de foregående 12 måneder eller selvrapporterer som "bekymret for at falde".
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der bor på plejehjem eller personer med alvorlig kognitiv svækkelse, som ikke er i stand til at give samtykke til at deltage (som bestemt af en score på mere end 10 på SBT for hukommelse10).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmemodifikationsgruppe
En skræddersyet hjemmemodifikation (hjem-fare fjernelse) intervention leveret i hjemmet af ergoterapeuter over tre besøg og med en booster-session efter seks måneder.
|
Fjernelse af hjemmebarrierer eller farer.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Sædvanlig pleje af et områdeagentur for aldring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal fald
Tidsramme: 12 måneder
|
Fremadrettet daglig rapportering af fald ved hjælp af en kalender
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig aktivitetspræstation.
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagernes daglige aktivitetspræstation vil blive målt ved Older Americans Resources and Services (OARS) ADL-skala.
OARS = Older Americans Ressources and Services-scores varierer fra 0-28 med højere score, der indikerer mere uafhængighed i daglige aktiviteter
|
12 måneder
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: 12 måneder
|
Bekymring for at falde blev målt ved hjælp af Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Respondenterne vurderer deres grad af bekymring over at falde, når de udfører 7 forskellige aktiviteter.
Svarmuligheder spænder fra 1 (slet ikke bekymret) til 4 (meget bekymret).
Score er opsummeret på tværs af elementer, og de samlede score spænder fra 7 (ingen bekymring) til 28 (svær bekymring).
|
12 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet.
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerens selvrapporterede helbred vil blive målt ved hjælp af SF-36.
Patienter vurderer svar, som derefter scores og transformeres til en 0-100 skala, hvor højere score indikerer større livskvalitet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stark S, Keglovits M, Somerville E, Hu YL, Barker A, Sykora D, Yan Y. Home Hazard Removal to Reduce Falls Among Community-Dwelling Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2122044. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.22044.
- Stark S, Somerville E, Keglovits M, Conte J, Li M, Hu YL, Yan Y. Protocol for the home hazards removal program (HARP) study: a pragmatic, randomized clinical trial and implementation study. BMC Geriatr. 2017 Apr 20;17(1):90. doi: 10.1186/s12877-017-0478-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2015
Først opslået (Anslået)
18. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MOHHU0024-14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjem ændring
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsRekrutteringDepressionForenede Stater
-
Florida State UniversitySan Diego State UniversityAfsluttet
-
University of Nebraska LincolnAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktiv, ikke rekrutterende
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtGeneraliseret angstlidelse | Social angst | SeparationsangstForenede Stater, Australien, Brasilien, Israel