Программа устранения домашних опасностей для уменьшения падений (HARP)
25 августа 2025 г. обновлено: Susan Stark, Washington University School of Medicine
Устранение домашних опасностей для пожилых людей
В этом исследовании оценивается эффективность и реализация программы устранения бытовых опасностей для снижения числа падений среди пожилых людей в рамках общественной программы, реализуемой через сеть служб пожилого возраста.
Исследователи проведут гибридное испытание эффективности/внедрения с участием 300 пожилых людей с риском падения, которые будут рандомизированы для программы устранения опасностей в доме или обычного ухода, а затем будут наблюдаться в течение 12 месяцев.
Следователи будут смотреть на количество падений в 6 месяцев и 12 месяцев.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи будут случайным образом выбирать выборку пожилых людей из большой наблюдаемой когорты пожилых людей, ежегодно оцениваемой Региональным агентством по проблемам старения через Информационную систему Национальной программы по проблемам старения (NAPIS).
Критерии приемлемости включают возраст 65 лет и старше и самоотчет об одном или более предыдущих падений за предшествующие 12 месяцев или самоотчет как «беспокоится о падении».
Мы проведем базовые оценки и рандомизируем участников для получения программы по устранению опасностей в доме или обычного ухода.
Исходы (падения, самоэффективность падения) будут оцениваться слепым оценщиком на исходном уровне и через 12 месяцев после вмешательства.
Все оценки и ознакомительные визиты будут проходить на дому у участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
310
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 65 лет и старше, которые самостоятельно сообщают об одном или более предыдущих падениях за предшествующие 12 месяцев или сообщают о том, что они «беспокоятся о падении».
Критерий исключения:
- Лица, проживающие в домах престарелых, или лица с тяжелыми когнитивными нарушениями, которые не могут дать согласие на участие (что определяется по сумме баллов выше 10 в тесте SBT на память10).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа модификаций дома
Индивидуальное вмешательство по модификации дома (устранение бытовых опасностей), проводимое на дому профессиональными терапевтами в течение трех посещений и с повторным сеансом через шесть месяцев.
|
Удаление домашних барьеров или опасностей.
|
|
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Обычный уход местного агентства по проблемам старения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество падений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Перспективное ежедневное сообщение о падениях с использованием календаря.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность ежедневной активности.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Ежедневная активность участников будет измеряться по шкале ADL «Ресурсы и услуги для пожилых американцев» (OARS).
OARS = баллы за ресурсы и услуги для пожилых американцев варьируются от 0 до 28, причем более высокие баллы указывают на большую независимость в повседневной деятельности.
|
12 месяцев
|
|
Страх падения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Беспокойство по поводу падения измерялось с помощью Международной шкалы эффективности коротких падений (FES-I).
Респонденты оценивают уровень своего беспокойства по поводу падения при выполнении 7 различных видов деятельности.
Варианты ответа варьируются от 1 (совсем не обеспокоен) до 4 (очень обеспокоен).
Баллы суммируются по всем пунктам, и общая сумма баллов варьируется от 7 (нет беспокойства) до 28 (серьезное беспокойство).
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Состояние здоровья участников будет измеряться с помощью SF-36.
Пациенты оценивают ответы, которые затем оцениваются и преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stark S, Keglovits M, Somerville E, Hu YL, Barker A, Sykora D, Yan Y. Home Hazard Removal to Reduce Falls Among Community-Dwelling Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2122044. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.22044.
- Stark S, Somerville E, Keglovits M, Conte J, Li M, Hu YL, Yan Y. Protocol for the home hazards removal program (HARP) study: a pragmatic, randomized clinical trial and implementation study. BMC Geriatr. 2017 Apr 20;17(1):90. doi: 10.1186/s12877-017-0478-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MOHHU0024-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .