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Programa de Remoção de Riscos Domésticos para Reduzir Quedas (HARP)

25 de agosto de 2025 atualizado por: Susan Stark, Washington University School of Medicine

Removendo os perigos domésticos para adultos mais velhos

Este estudo avalia a eficácia e a implementação de um programa de remoção de riscos domiciliares para reduzir as quedas em idosos por meio de um programa comunitário fornecido pela rede de serviços para idosos. Os investigadores conduzirão um estudo híbrido de eficácia/implementação de 300 idosos em risco de queda que serão randomizados para um programa de remoção de risco doméstico ou cuidados habituais e, em seguida, acompanhados por 12 meses. Os investigadores analisarão o número de quedas aos 6 e 12 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores selecionarão aleatoriamente uma amostra de adultos mais velhos da grande coorte observacional de adultos mais velhos avaliada anualmente por uma Agência de Área sobre Envelhecimento por meio do Sistema Nacional de Informações do Programa de Envelhecimento (NAPIS). Os critérios de elegibilidade incluem idade igual ou superior a 65 anos e auto-relato de uma queda anterior ou mais nos últimos 12 meses ou auto-relato como "preocupado com a queda". Faremos avaliações de linha de base e randomizaremos os participantes para receber um programa de remoção de risco doméstico ou cuidados habituais. Os resultados (quedas, autoeficácia em quedas) serão avaliados por um avaliador cego no início e 12 meses após a intervenção. Todas as avaliações e visitas de estudo ocorrerão nas casas dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

310

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com 65 anos ou mais e auto-relato de uma queda anterior ou mais nos últimos 12 meses ou auto-relato como "preocupado com a queda".

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que residem em lares de idosos ou indivíduos com comprometimento cognitivo grave que não podem dar consentimento para participar (conforme determinado por uma pontuação superior a 10 no SBT para memória10).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de modificação inicial
Uma intervenção personalizada de modificação domiciliar (remoção de riscos domésticos) realizada em casa por terapeutas ocupacionais em três visitas e com uma sessão de reforço aos seis meses.
Outro: Modificação inicial
Remoção de barreiras ou perigos domésticos.
Sem intervenção: Grupo de Cuidados Habituais
Cuidados habituais por uma Agência de Área sobre Envelhecimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de quedas
Prazo: 12 meses
Relatórios diários prospectivos de quedas usando um calendário
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de atividades diárias.
Prazo: 12 meses
O desempenho das atividades diárias do participante será medido pela escala ADL de recursos e serviços para idosos americanos (OARS). OARS = As pontuações de Recursos e Serviços para Idosos Americanos variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando mais independência nas atividades diárias
12 meses
Medo de cair
Prazo: 12 meses
A preocupação com quedas foi medida por meio da Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Os entrevistados avaliam seu nível de preocupação com quedas quando realizam 7 atividades diferentes. As opções de resposta variam de 1 (nada preocupado) a 4 (muito preocupado). As pontuações são somadas entre os itens e as pontuações totais variam de 7 (sem preocupação) a 28 (preocupação grave).
12 meses
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde.
Prazo: 12 meses
A saúde relatada pelo participante será medida usando o SF-36. Os pacientes avaliam as respostas que são então pontuadas e transformadas em uma escala de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

US Department of Housing and Urban Development

Investigadores

  • Investigador principal: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2015

Primeira postagem (Estimado)

18 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MOHHU0024-14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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