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Programm zur Gefahrenbeseitigung zu Hause zur Reduzierung von Stürzen (HARP)

25. August 2025 aktualisiert von: Susan Stark, Washington University School of Medicine

Beseitigung häuslicher Gefahren für ältere Erwachsene

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit und Umsetzung eines Programms zur Gefahrenbeseitigung zu Hause, um Stürze bei älteren Erwachsenen durch ein Gemeinschaftsprogramm zu reduzieren, das über das Netzwerk der Alterungsdienste bereitgestellt wird. Die Forscher werden eine hybride Wirksamkeits-/Implementierungsstudie mit 300 älteren Erwachsenen durchführen, bei denen das Risiko eines Sturzes besteht. Diese werden nach dem Zufallsprinzip einem häuslichen Gefahrenbeseitigungsprogramm oder der üblichen Pflege zugeteilt und dann 12 Monate lang beobachtet. Die Ermittler werden die Anzahl der Stürze nach 6 Monaten und 12 Monaten untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden nach dem Zufallsprinzip eine Stichprobe älterer Erwachsener aus der großen Beobachtungskohorte älterer Erwachsener auswählen, die jährlich von einer Gebietsagentur für Altern über das National Aging Program Information System (NAPIS) bewertet wird. Zu den Zulassungskriterien gehören ein Alter von 65 Jahren oder älter und die Selbstangabe, in den vorangegangenen 12 Monaten einen oder mehrere Stürze erlitten zu haben, oder die Selbstangabe, „Sturzsorgen“ zu haben. Wir werden Basisbewertungen durchführen und die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip auswählen, um ein Programm zur Gefahrenbeseitigung zu Hause oder die übliche Pflege zu erhalten. Die Ergebnisse (Stürze, Selbstwirksamkeit bei Stürzen) werden von einem verblindeten Bewerter zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Intervention beurteilt. Alle Beurteilungen und Studienbesuche finden bei den Teilnehmern zu Hause statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

310

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 65 Jahren, die nach eigenen Angaben in den letzten 12 Monaten bereits einmal oder öfter gestürzt sind oder „Sturzsorgen haben“.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in Pflegeheimen leben oder Personen mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen (ermittelt durch einen Wert von mehr als 10 im SBT für Gedächtnis10).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Home-Modifikationsgruppe
Eine maßgeschneiderte Intervention zur häuslichen Umgestaltung (Beseitigung von Gefahren zu Hause), durchgeführt von Ergotherapeuten zu Hause über drei Besuche und mit einer Auffrischungssitzung nach sechs Monaten.
Sonstiges: Hausmodifikation
Beseitigung von Hindernissen oder Gefahren im Haus.
Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Übliche Betreuung durch eine regionale Agentur zum Thema Altern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: 12 Monate
Voraussichtliche tägliche Berichterstattung über Stürze mithilfe eines Kalenders
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Aktivitätsleistung.
Zeitfenster: 12 Monate
Die tägliche Aktivitätsleistung der Teilnehmer wird anhand der ADL-Skala der Older Americans Resources and Services (OARS) gemessen. OARS = Die Werte für Ressourcen und Dienstleistungen älterer Amerikaner liegen zwischen 0 und 28, wobei höhere Werte auf mehr Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten hinweisen
12 Monate
Angst vor dem Fallen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Sorge vor Stürzen wurde mithilfe der Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I) gemessen. Die Befragten bewerteten den Grad ihrer Sorge vor Stürzen bei der Ausübung von sieben verschiedenen Aktivitäten. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (überhaupt nicht besorgt) bis 4 (sehr besorgt). Die Bewertungen werden über die Punkte hinweg summiert und die Gesamtpunktzahl reicht von 7 (keine Bedenken) bis 28 (schwerwiegende Bedenken).
12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Zeitfenster: 12 Monate
Der von den Teilnehmern selbst gemeldete Gesundheitszustand wird mithilfe des SF-36 gemessen. Die Patienten bewerten die Antworten, die dann bewertet und in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt werden, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

US Department of Housing and Urban Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOHHU0024-14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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