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転倒を減らすための住宅危険除去プログラム (HARP)

2025年8月25日 更新者:Susan Stark、Washington University School of Medicine

高齢者の家庭内での危険を取り除く

この研究では、高齢者サービスネットワークを通じて提供される地域プログラムを通じて、高齢者の転倒を減らすための家庭内危険除去プログラムの有効性と実施を評価します。 研究者らは、転倒の危険性がある高齢者300人を対象にハイブリッド効果/実施試験を実施し、在宅危険除去プログラムまたは通常のケアに無作為に割り付け、その後12か月間追跡調査する予定だ。 調査員らは6カ月後と12カ月後の転倒の回数を調べる予定だ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、国家高齢化プログラム情報システム(NAPIS)を介して高齢化に関する地域機関によって毎年評価される高齢者の大規模な観察コホートから高齢者のサンプルを無作為に選択します。 参加資格には、年齢が65歳以上、過去12カ月以内に1回以上転倒したことがある、または「転倒が心配」と自己申告したことなどが含まれる。 私たちはベースライン評価を実施し、参加者を在宅危険除去プログラムまたは通常のケアを受けるように無作為に割り当てます。 転帰(転倒、転倒の自己効力感)は、ベースライン時と介入後 12 か月後に盲検評価者によって評価されます。 すべての評価と研究訪問は参加者の自宅で行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

310

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65 歳以上で、過去 12 か月以内に 1 回以上転倒したことがある、または「転倒が心配である」と自己報告している人。

除外基準:

  • 介護施設に居住している個人、または参加に同意できない重度の認知障害のある個人(記憶力に関する SBT のスコアが 10 を超えることによって決定される 10)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ホーム改造グループ
作業療法士が自宅で 3 回の訪問と 6 か月後のブースター セッションを行って行う、オーダーメイドの住宅改善 (住宅危険除去) 介入です。
家の障壁や危険物の除去。
介入なし:通常のケアグループ
地域庁による通常の老化ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滝の数
時間枠:12ヶ月
カレンダーを使用した転倒の予測日次レポート
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日々の活動パフォーマンス。
時間枠:12ヶ月
参加者の毎日の活動パフォーマンスは、Older Americans Resources and Services (OARS) ADL スケールによって測定されます。 OARS = Older Americans Resources and Services スコアは 0 ~ 28 の範囲で、スコアが高いほど日常活動における自立性が高いことを示します。
12ヶ月
落下の恐怖
時間枠:12ヶ月
転倒に対する懸念は、国際ショートフォール有効性スケール (FES-I) を使用して測定されました。 回答者は、7 つの異なるアクティビティを実行するときの転倒に対する懸念のレベルを評価しました。 回答オプションの範囲は 1 (まったく懸念しない) から 4 (非常に懸念する) までです。 スコアは項目間で合計され、合計スコアの範囲は 7 (懸念なし) から 28 (重大な懸念) です。
12ヶ月
健康関連の生活の質。
時間枠:12ヶ月
参加者の自己申告による健康状態はSF-36を使用して測定されます。 患者は反応を評価し、その後スコア付けされて 0 ~ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Susan L Stark, PhD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月24日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月12日

最初の投稿 (推定)

2015年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月25日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MOHHU0024-14

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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