Program för att ta bort faror i hemmet för att minska fall (HARP)
25 augusti 2025 uppdaterad av: Susan Stark, Washington University School of Medicine
Ta bort risker i hemmet för äldre vuxna
Denna studie utvärderar effektiviteten och genomförandet av ett program för att ta bort faror i hemmet för att minska fall hos äldre vuxna genom ett samhällsprogram som levereras genom nätverket för åldrande tjänster.
Utredarna kommer att genomföra en hybrid effektivitets-/implementeringsförsök med 300 äldre vuxna med risk för ett fall som kommer att randomiseras till ett program för borttagning av risker i hemmet eller vanlig vård och sedan följas i 12 månader.
Utredarna kommer att titta på antalet fall vid 6 månader och 12 månader.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att slumpmässigt välja ett urval av äldre vuxna från den stora observationskohorten av äldre vuxna som bedöms årligen av en Area Agendy on Aging via National Aging Program Information System (NAPIS).
Behörighetskriterierna inkluderar ålder 65 år eller äldre och självrapportering av en tidigare höst eller mer under de föregående 12 månaderna eller självrapportering som "orolig för att falla."
Vi kommer att genomföra baslinjebedömningar och randomisera deltagare för att få ett program för borttagning av risker i hemmet eller vanlig vård.
Resultat (fall, fall self-efficacy) kommer att bedömas av en blind bedömare vid baslinjen och 12 månader efter intervention.
Alla bedömningar och studiebesök kommer att ske i deltagarnas hem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
310
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som är 65 år eller äldre och självrapporterar en tidigare höst eller mer under de föregående 12 månaderna eller självrapporterar som "oroliga för att falla".
Exklusions kriterier:
- Individer som bor på äldreboenden eller individer med grav kognitiv funktionsnedsättning som inte kan ge sitt samtycke till att delta (bestämt av en poäng över 10 på SBT för minne10).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hemmodifieringsgrupp
En skräddarsydd hemmodifiering (borttagning av risker i hemmet) som levereras i hemmet av arbetsterapeuter under tre besök och med en boostersession vid sex månader.
|
Borttagning av hembarriärer eller faror.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Vanlig vård av en områdesbyrå för åldrande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal fall
Tidsram: 12 månader
|
Prospektiv daglig rapportering av fall med hjälp av en kalender
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig aktivitetsprestation.
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarnas dagliga aktivitetsprestation kommer att mätas med Older Americans Resources and Services (OARS) ADL-skala.
OARS = Older Americans Resources and Services-poäng varierar från 0-28 med högre poäng som indikerar mer självständighet i dagliga aktiviteter
|
12 månader
|
|
Rädsla för att falla
Tidsram: 12 månader
|
Oro för att falla mättes med hjälp av Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Respondenterna bedömer sin oro för att falla när de utför 7 olika aktiviteter.
Svarsalternativen sträcker sig från 1 (inte alls berörda) till 4 (mycket bekymrad) .
Poängen summeras över objekt, och totalpoängen varierar från 7 (ingen oro) till 28 (svår oro).
|
12 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet.
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarens självrapporterade hälsa kommer att mätas med SF-36.
Patienter betygsätter svar som sedan poängsätts och omvandlas till en 0-100 skala där högre poäng indikerar högre livskvalitet.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Stark S, Keglovits M, Somerville E, Hu YL, Barker A, Sykora D, Yan Y. Home Hazard Removal to Reduce Falls Among Community-Dwelling Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2122044. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.22044.
- Stark S, Somerville E, Keglovits M, Conte J, Li M, Hu YL, Yan Y. Protocol for the home hazards removal program (HARP) study: a pragmatic, randomized clinical trial and implementation study. BMC Geriatr. 2017 Apr 20;17(1):90. doi: 10.1186/s12877-017-0478-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2015
Första postat (Beräknad)
18 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MOHHU0024-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .