Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni veszélyelhárítási program az esések csökkentésére (HARP)

2018. január 30. frissítette: Susan Stark, Washington University School of Medicine

Otthoni veszélyek elhárítása idősebb felnőttek számára

Ez a tanulmány az időskorúak elesésének csökkentését célzó, otthoni veszélyek megszüntetésére irányuló program hatékonyságát és végrehajtását értékeli az öregedési szolgáltató hálózaton keresztül nyújtott közösségi programon keresztül. A kutatók egy hibrid hatékonysági/megvalósítási vizsgálatot végeznek 300 leesés kockázatának kitett idős felnőtt részvételével, akiket véletlenszerűen besorolnak az otthoni veszélyek eltávolítására szolgáló programba vagy a szokásos gondozásba, majd 12 hónapig követik őket. A nyomozók az esések számát 6 és 12 hónapos korban vizsgálják majd.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók véletlenszerűen választanak ki egy idősebb felnőtt mintát az idősek nagy megfigyelési csoportjából, amelyet évente értékelnek az Öregedésről szóló Területi Agendy a Nemzeti Öregedési Program Információs Rendszerén (NAPIS) keresztül. A jogosultsági feltételek közé tartozik a 65 éves vagy annál idősebb életkor, valamint az előző 12 hónapban bekövetkezett egy vagy több bukás önbevallása, vagy az önbevallás, hogy "aggódik a bukás miatt". Kiindulási értékeléseket végzünk, és véletlenszerűen választjuk ki a résztvevőket, hogy otthoni veszélyelhárítási programban vagy szokásos ellátásban részesüljenek. Az eredményeket (esések, esés önhatékonysága) egy vak értékelő értékeli az alapvonalon és 12 hónappal a beavatkozás után. Minden értékelésre és tanulmányi látogatásra a résztvevők otthonában kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

313

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy annál idősebb egyének, akik az előző 12 hónapban egy vagy több esésről számoltak be, vagy úgy számolnak be, hogy „aggódnak az elesés miatt”.

Kizárási kritériumok:

  • Idősek otthonában élő egyének vagy súlyos kognitív károsodásban szenvedő egyének, akik nem tudnak beleegyezést adni a részvételhez (ezt az SBT memória 10-nél nagyobb pontszáma határozza meg10).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthonmódosítási csoport
Egyénre szabott otthonmódosítási (otthoni veszélyek eltávolítása) beavatkozás, amelyet a foglalkozás-terapeuták végeznek otthon három látogatáson keresztül, hat hónapos emlékeztető kezeléssel.
Egyéb: Otthon módosítása
Otthoni akadályok vagy veszélyek eltávolítása.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozó Csoport
Szokásos gondoskodás az öregedéssel foglalkozó területi ügynökségtől

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esések száma
Időkeret: 12 hónap
Esések várható napi jelentése naptár segítségével
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi tevékenység teljesítménye.
Időkeret: 12 hónap
A résztvevők napi tevékenységi teljesítményét az Older Americans Resources and Services (OARS) ADL-skála méri.
12 hónap
Őszi önhatékonyság.
Időkeret: 12 hónap
A résztvevők önhatékonyságát a napi tevékenységek elesés nélküli elvégzésében a Falls Efficacy Scale-International (FES-I) méri.
12 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség.
Időkeret: 12 hónap
A résztvevők saját bevallása szerinti egészségi állapotát az SF-36 segítségével mérik.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

US Department of Housing and Urban Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MOHHU0024-14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Véletlen esések

Klinikai vizsgálatok a Otthon módosítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel