낙상을 줄이기 위한 가정 위험 제거 프로그램 (HARP)
2018년 1월 30일 업데이트: Susan Stark, Washington University School of Medicine
고령자를 위한 가정 위험 요소 제거
이 연구는 노인 서비스 네트워크를 통해 제공되는 커뮤니티 프로그램을 통해 노인의 낙상을 줄이기 위한 가정 위험 요소 제거 프로그램의 효과 및 구현을 평가합니다.
조사관은 낙상의 위험이 있는 300명의 노인을 대상으로 하이브리드 유효성/실행 시험을 실시할 예정이며 이들은 무작위로 가정 위험 제거 프로그램 또는 일반 치료에 배정된 후 12개월 동안 추적될 것입니다.
조사관은 6개월과 12개월에 넘어진 횟수를 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 NAPIS(National Aging Program Information System)를 통해 노화에 관한 지역 의제(Area Agendy on Aging)에서 매년 평가하는 대규모 노인 관찰 코호트에서 노인 샘플을 무작위로 선택합니다.
적격 기준에는 65세 이상이고 이전 12개월 동안 이전에 한 번 이상 넘어진 적이 있거나 "떨어질 염려가 있다"고 스스로 보고한 사람이 포함됩니다.
우리는 기본 평가를 수행하고 참가자를 무작위로 선정하여 가정 위험 제거 프로그램 또는 일반적인 치료를 받을 것입니다.
결과(낙상, 낙상 자기효능감)는 맹검 평가자가 기준선과 개입 후 12개월에 평가합니다.
모든 평가 및 연구 방문은 참가자의 집에서 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
313
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상이고 이전 12개월 동안 한 번 이상 넘어진 경험이 있거나 "떨어지는 것이 걱정된다"고 스스로 보고한 사람.
제외 기준:
- 요양원에 거주하는 개인 또는 참여에 동의할 수 없는 심각한 인지 장애가 있는 개인(기억에 대한 SBT에서 10점 이상으로 결정됨10).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 홈 수정 그룹
3회 방문 및 6개월 후 부스터 세션을 통해 작업 치료사가 가정에서 제공하는 맞춤형 가정 개조(가정 위험 요소 제거) 개입.
|
주택 장벽 또는 위험 요소 제거.
|
|
간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
지역노인청의 평소 진료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙하 횟수
기간: 12 개월
|
달력을 사용하여 낙상에 대한 예상 일일 보고
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일일 활동 성능.
기간: 12 개월
|
참가자의 일일 활동 성과는 OARS(Older Americans Resources and Services) ADL 척도로 측정됩니다.
|
12 개월
|
|
자기효능감 떨어짐.
기간: 12 개월
|
넘어지지 않고 일상 활동을 수행하는 참여자 자기효능감은 Falls Efficacy Scale-International(FES-I)에 의해 측정됩니다.
|
12 개월
|
|
건강과 관련된 삶의 질.
기간: 12 개월
|
참가자가 보고한 건강은 SF-36을 사용하여 측정됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stark S, Keglovits M, Somerville E, Hu YL, Barker A, Sykora D, Yan Y. Home Hazard Removal to Reduce Falls Among Community-Dwelling Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2122044. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.22044.
- Stark S, Somerville E, Keglovits M, Conte J, Li M, Hu YL, Yan Y. Protocol for the home hazards removal program (HARP) study: a pragmatic, randomized clinical trial and implementation study. BMC Geriatr. 2017 Apr 20;17(1):90. doi: 10.1186/s12877-017-0478-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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