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Programma di rimozione dei pericoli domestici per ridurre le cadute (HARP)

25 agosto 2025 aggiornato da: Susan Stark, Washington University School of Medicine

Rimozione dei pericoli domestici per gli anziani

Questo studio valuta l'efficacia e l'implementazione di un programma di rimozione dei pericoli domestici per ridurre le cadute negli anziani attraverso un programma comunitario fornito attraverso la rete dei servizi per l'invecchiamento. Gli investigatori condurranno uno studio ibrido di efficacia/implementazione su 300 anziani a rischio di caduta che saranno randomizzati a un programma di rimozione dei rischi domestici o cure abituali e quindi seguiti per 12 mesi. Gli investigatori esamineranno il numero di cadute a 6 mesi e 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori selezioneranno casualmente un campione di anziani dall'ampia coorte osservativa di anziani valutata annualmente da un'Agenda di area sull'invecchiamento tramite il Sistema informativo del programma nazionale sull'invecchiamento (NAPIS). I criteri di ammissibilità includono età pari o superiore a 65 anni e autodichiarazione di una o più cadute precedenti nei 12 mesi precedenti o autodichiarazione come "preoccupato di cadere". Condurremo valutazioni di base e randomizzeremo i partecipanti per ricevere un programma di rimozione dei rischi domestici o cure abituali. I risultati (cadute, caduta di autoefficacia) saranno valutati da un valutatore in cieco al basale e 12 mesi dopo l'intervento. Tutte le valutazioni e le visite di studio si svolgeranno nelle case dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

310

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età pari o superiore a 65 anni che si autodichiarano di una caduta precedente o più nei 12 mesi precedenti o si autodichiarano "preoccupati di cadere".

Criteri di esclusione:

  • Individui residenti in case di cura o individui con grave compromissione cognitiva che non sono in grado di dare il consenso a partecipare (come determinato da un punteggio maggiore di 10 sull'SBT per la memoria10).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di modifica della casa
Un intervento di modifica della casa su misura (rimozione del pericolo domestico) fornito a casa da terapisti occupazionali in tre visite e con una sessione di richiamo a sei mesi.
Altro: Modifica della casa
Rimozione di barriere o pericoli domestici.
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Assistenza abituale da parte di un'agenzia di zona sull'invecchiamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cadute
Lasso di tempo: 12 mesi
Segnalazione giornaliera prospettica delle cadute tramite calendario
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni dell'attività quotidiana.
Lasso di tempo: 12 mesi
Le prestazioni dell'attività quotidiana dei partecipanti saranno misurate dalla scala ADL Older Americans Resources and Services (OARS). OARS = I punteggi relativi alle risorse e ai servizi degli anziani americani vanno da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano una maggiore indipendenza nelle attività quotidiane
12 mesi
Paura di cadere
Lasso di tempo: 12 mesi
La preoccupazione relativa alle cadute è stata misurata utilizzando la Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Gli intervistati valutano il loro livello di preoccupazione riguardo alla caduta quando svolgono 7 attività diverse. Le opzioni di risposta vanno da 1 (per niente preoccupato) a 4 (molto preoccupato). I punteggi vengono sommati tra gli item e i punteggi totali vanno da 7 (nessuna preoccupazione) a 28 (grave preoccupazione).
12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute.
Lasso di tempo: 12 mesi
La salute riferita dai partecipanti verrà misurata utilizzando l'SF-36. I pazienti valutano le risposte che vengono poi valutate e trasformate in una scala da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

US Department of Housing and Urban Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2015

Primo Inserito (Stimato)

18 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOHHU0024-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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