Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program usuwania zagrożeń w domu w celu zmniejszenia liczby upadków (HARP)

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Susan Stark, Washington University School of Medicine

Usuwanie zagrożeń domowych dla osób starszych

Niniejsze badanie ocenia skuteczność i wdrażanie programu usuwania zagrożeń domowych w celu ograniczenia upadków wśród osób starszych w ramach programu społecznościowego realizowanego za pośrednictwem sieci usług dla osób starszych. Badacze przeprowadzą hybrydową próbę skuteczności/wdrożenia 300 osób starszych zagrożonych upadkiem, które zostaną losowo przydzielone do programu usuwania zagrożeń domowych lub zwykłej opieki, a następnie będą obserwowane przez 12 miesięcy. Śledczy przyjrzą się liczbie upadków w wieku 6 i 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze losowo wybiorą próbkę starszych osób dorosłych z dużej kohorty obserwacyjnej starszych osób ocenianej corocznie przez Agencję Obszaru ds. Starzenia się za pośrednictwem Systemu Informacji Narodowego Programu Starzenia się (NAPIS). Kryteria kwalifikowalności obejmują wiek 65 lat lub starszy i samoopis jednego lub więcej poprzednich upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub samoopis jako „martwi się upadkiem”. Przeprowadzimy podstawowe oceny i losowo przydzielimy uczestników do programu usuwania zagrożeń w domu lub zwykłej opieki. Wyniki (upadki, samoskuteczność upadku) zostaną ocenione przez zaślepioną osobę oceniającą na początku badania i 12 miesięcy po interwencji. Wszystkie oceny i wizyty studyjne będą odbywać się w domach uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

310

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 65 lat lub starsze, które same zgłaszają jeden lub więcej poprzednich upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub same zgłaszają się jako „martwiące się upadkiem”.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby mieszkające w domach opieki lub osoby z poważnymi zaburzeniami poznawczymi, które nie są w stanie wyrazić zgody na udział (określone na podstawie wyniku powyżej 10 w SBT dla pamięci10).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa modyfikacji domu
Dostosowana interwencja polegająca na modyfikacji domu (usuwanie zagrożeń domowych) prowadzona w domu przez terapeutów zajęciowych podczas trzech wizyt i sesji przypominającej po sześciu miesiącach.
Inny: Modyfikacja domu
Usuwanie barier lub zagrożeń w domu.
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Zwykła opieka Agencji Obszaru ds. Starzenia się

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba upadków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Prospektywne codzienne raportowanie upadków za pomocą kalendarza
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienna wydajność aktywności.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dzienna aktywność uczestnika będzie mierzona za pomocą skali ADL dla starszych Amerykanów (OARS). OARS = wyniki w zakresie zasobów i usług dla starszych Amerykanów wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niezależność w codziennych czynnościach
12 miesięcy
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Niepokój związany z upadkiem mierzono za pomocą międzynarodowej skali skuteczności krótkich upadków (FES-I). Respondenci oceniają poziom obaw związanych z upadkiem, wykonując 7 różnych czynności. Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (w ogóle się nie martwię) do 4 (bardzo się martwię). Wyniki sumuje się dla poszczególnych elementów, a łączna liczba punktów waha się od 7 (brak obaw) do 28 (poważne obawy).
12 miesięcy
Jakość życia zależna od zdrowia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stan zdrowia zgłaszany przez uczestnika będzie mierzony za pomocą skali SF-36. Pacjenci oceniają odpowiedzi, które następnie są oceniane i przekształcane w skali 0–100, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

US Department of Housing and Urban Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOHHU0024-14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modyfikacja domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj