Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí program odstraňování nebezpečí pro snížení pádů (HARP)

25. srpna 2025 aktualizováno: Susan Stark, Washington University School of Medicine

Odstraňování domácích rizik pro starší dospělé

Tato studie hodnotí účinnost a implementaci programu odstraňování domácího nebezpečí za účelem snížení pádů u starších dospělých prostřednictvím komunitního programu poskytovaného prostřednictvím sítě služeb pro stárnutí. Vyšetřovatelé provedou hybridní studii účinnosti/implementace na 300 starších dospělých s rizikem pádu, kteří budou randomizováni do programu odstraňování domácího nebezpečí nebo obvyklé péče a poté sledováni po dobu 12 měsíců. Vyšetřovatelé se budou zabývat počtem pádů za 6 měsíců a 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé náhodně vyberou vzorek starších dospělých z velké kohorty starších dospělých, které každoročně hodnotí oblastní agentura pro stárnutí prostřednictvím informačního systému národního programu stárnutí (NAPIS). Kritéria způsobilosti zahrnují věk 65 let nebo starší a sebehodnocení jednoho předchozího pádu nebo více v předchozích 12 měsících nebo sebehodnocení jako „strach z pádu“. Provedeme základní hodnocení a náhodně vybereme účastníky, kteří obdrží domácí program na odstranění rizik nebo obvyklou péči. Výsledky (pády, pádová sebeúčinnost) posoudí zaslepený hodnotitel na začátku a 12 měsíců po intervenci. Všechna hodnocení a studijní návštěvy budou probíhat v domácnostech účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

310

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 65 let nebo starší a sami uvedli jeden předchozí pád nebo více v předchozích 12 měsících nebo sami uvedli, že „mají obavy z pádu“.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci bydlící v pečovatelských ústavech nebo jedinci s těžkou kognitivní poruchou, kteří nejsou schopni dát souhlas k účasti (jak je určeno skóre vyšším než 10 na SBT pro paměť10).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina domácích úprav
Intervence přizpůsobená domácím úpravám (odstranění domácího nebezpečí) poskytovaná v domácnosti ergoterapeuty během tří návštěv a s posilovacím sezením po šesti měsících.
Jiný: Home Modifikace
Odstranění domácích překážek nebo nebezpečí.
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá péče místní agentury pro stárnutí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pádů
Časové okno: 12 měsíců
Případné denní hlášení pádů pomocí kalendáře
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon denní aktivity.
Časové okno: 12 měsíců
Výkon denní aktivity účastníků bude měřen pomocí škály ADL pro zdroje a služby starších Američanů (OARS). OARS = Skóre zdrojů a služeb starších Američanů se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje větší nezávislost v každodenních činnostech
12 měsíců
Strach z pádu
Časové okno: 12 měsíců
Obavy z pádu byly měřeny pomocí Mezinárodní škály účinnosti krátkých pádů (FES-I). Respondenti hodnotí svou míru obav z pádu, když vykonávají 7 různých činností. Možnosti odpovědí se pohybují od 1 (vůbec se to netýká) do 4 (velmi znepokojené) . Skóre se sečtou za položky a celkové skóre se pohybuje od 7 (žádné obavy) do 28 (vážné obavy).
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím.
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní zdraví účastníka bude měřeno pomocí SF-36. Pacienti hodnotí odpovědi, které jsou pak skórovány a transformovány na stupnici 0-100, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

US Department of Housing and Urban Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MOHHU0024-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Klinické studie na Home Modifikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit