- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02392013
Program for fjerning av farer i hjemmet for å redusere fall (HARP)
30. januar 2018 oppdatert av: Susan Stark, Washington University School of Medicine
Fjerne farer i hjemmet for eldre voksne
Denne studien evaluerer effektiviteten og implementeringen av et program for fjerning av farer i hjemmet for å redusere fall hos eldre voksne gjennom et fellesskapsprogram levert gjennom nettverket for aldrende tjenester.
Etterforskerne vil gjennomføre en hybrid effektivitets-/implementeringsforsøk med 300 eldre voksne med risiko for fall, som vil bli randomisert til et fjerningsprogram for hjemmefare eller vanlig omsorg og deretter fulgt i 12 måneder.
Etterforskerne vil se på antall fall ved 6 måneder og 12 måneder.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil tilfeldig velge et utvalg eldre voksne fra den store observasjonsgruppen av eldre voksne som vurderes årlig av en Area Agendy on Aging via National Aging Program Information System (NAPIS).
Kvalifikasjonskriteriene inkluderer alder 65 år eller eldre og selvrapportering av ett tidligere fall eller mer i de foregående 12 månedene eller egenrapportering som "bekymret for å falle."
Vi vil gjennomføre baseline-vurderinger og randomisere deltakere for å motta et program for fjerning av farer i hjemmet eller vanlig omsorg.
Utfall (fall, fall self-efficacy) vil bli vurdert av en blindet vurderer ved baseline og 12 måneder etter intervensjon.
Alle vurderinger og studiebesøk vil skje i deltakernes hjem.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
313
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 65 år eller eldre og selvrapportering av ett tidligere fall eller mer i løpet av de foregående 12 månedene eller selvrapporterer som «bekymret for å falle».
Ekskluderingskriterier:
- Personer som bor på sykehjem eller personer med alvorlig kognitiv svikt som ikke er i stand til å gi samtykke til å delta (som bestemt av en skåre på over 10 på SBT for hukommelse10).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hjem Modifikasjonsgruppe
En skreddersydd hjemmemodifikasjon (fjerning av farer i hjemmet) levert i hjemmet av ergoterapeuter over tre besøk og med en boosterøkt etter seks måneder.
|
Fjerning av hjemmebarrierer eller farer.
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Vanlig omsorg av et områdebyrå for aldring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall fall
Tidsramme: 12 måneder
|
Prospektiv daglig rapportering av fall ved hjelp av en kalender
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Daglig aktivitetsutførelse.
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakernes daglige aktivitetsytelse vil bli målt ved Older Americans Resources and Services (OARS) ADL-skala
|
12 måneder
|
Fall self-efficacy.
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakernes egeneffektivitet til å utføre daglige aktiviteter uten å falle vil bli målt ved Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
|
12 måneder
|
Helserelatert livskvalitet.
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerens egenrapporterte helse vil bli målt ved hjelp av SF-36.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stark S, Keglovits M, Somerville E, Hu YL, Barker A, Sykora D, Yan Y. Home Hazard Removal to Reduce Falls Among Community-Dwelling Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2122044. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.22044.
- Stark S, Somerville E, Keglovits M, Conte J, Li M, Hu YL, Yan Y. Protocol for the home hazards removal program (HARP) study: a pragmatic, randomized clinical trial and implementation study. BMC Geriatr. 2017 Apr 20;17(1):90. doi: 10.1186/s12877-017-0478-4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MOHHU0024-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilfeldig fall
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar ikke rekruttert ennåFall og fall med skade
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemRekruttering
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtTilfeldig fallHong Kong
Kliniske studier på Hjem Modifikasjon
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDRekruttering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Florida State UniversitySan Diego State UniversityFullført
-
University of Nebraska LincolnFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullførtSosial angst | Sosial angst | Sosial angstlidelse (sosial fobi)Israel
-
Northern Michigan UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Ryerson UniversityFullført
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.FullførtAvhengighet, stoffKina
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterFullført