Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Program for fjerning av farer i hjemmet for å redusere fall (HARP)

25. august 2025 oppdatert av: Susan Stark, Washington University School of Medicine

Fjerne farer i hjemmet for eldre voksne

Denne studien evaluerer effektiviteten og implementeringen av et program for fjerning av farer i hjemmet for å redusere fall hos eldre voksne gjennom et fellesskapsprogram levert gjennom nettverket for aldrende tjenester. Etterforskerne vil gjennomføre en hybrid effektivitets-/implementeringsforsøk med 300 eldre voksne med risiko for fall, som vil bli randomisert til et fjerningsprogram for hjemmefare eller vanlig omsorg og deretter fulgt i 12 måneder. Etterforskerne vil se på antall fall ved 6 måneder og 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil tilfeldig velge et utvalg eldre voksne fra den store observasjonsgruppen av eldre voksne som vurderes årlig av en Area Agendy on Aging via National Aging Program Information System (NAPIS). Kvalifikasjonskriteriene inkluderer alder 65 år eller eldre og selvrapportering av ett tidligere fall eller mer i de foregående 12 månedene eller egenrapportering som "bekymret for å falle." Vi vil gjennomføre baseline-vurderinger og randomisere deltakere for å motta et program for fjerning av farer i hjemmet eller vanlig omsorg. Utfall (fall, fall self-efficacy) vil bli vurdert av en blindet vurderer ved baseline og 12 måneder etter intervensjon. Alle vurderinger og studiebesøk vil skje i deltakernes hjem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

310

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 65 år eller eldre og selvrapportering av ett tidligere fall eller mer i løpet av de foregående 12 månedene eller selvrapporterer som «bekymret for å falle».

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som bor på sykehjem eller personer med alvorlig kognitiv svikt som ikke er i stand til å gi samtykke til å delta (som bestemt av en skåre på over 10 på SBT for hukommelse10).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjem Modifikasjonsgruppe
En skreddersydd hjemmemodifikasjon (fjerning av farer i hjemmet) levert i hjemmet av ergoterapeuter over tre besøk og med en boosterøkt etter seks måneder.
Annen: Hjem Modifikasjon
Fjerning av hjemmebarrierer eller farer.
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Vanlig omsorg av et områdebyrå for aldring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall fall
Tidsramme: 12 måneder
Prospektiv daglig rapportering av fall ved hjelp av en kalender
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig aktivitet ytelse.
Tidsramme: 12 måneder
Deltakernes daglige aktivitetsytelse vil bli målt ved Older Americans Resources and Services (OARS) ADL-skala. OARS = Eldre amerikanere Ressurser og tjenester scorer fra 0-28 med høyere score som indikerer mer uavhengighet i daglige aktiviteter
12 måneder
Frykt for å falle
Tidsramme: 12 måneder
Bekymring for å falle ble målt ved hjelp av Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Respondentene vurderer graden av bekymring for å falle når de utfører 7 forskjellige aktiviteter. Svaralternativene varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig bekymret). Poengsummen summeres på tvers av elementer, og totalpoengsummen varierer fra 7 (ingen bekymring) til 28 (alvorlig bekymring).
12 måneder
Helserelatert livskvalitet.
Tidsramme: 12 måneder
Deltakerens egenrapporterte helse vil bli målt ved hjelp av SF-36. Pasienter vurderer responser som deretter skåres og transformeres til en 0-100 skala hvor høyere skår indikerer større livskvalitet.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

US Department of Housing and Urban Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

18. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MOHHU0024-14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilfeldig fall

Kliniske studier på Hjem Modifikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere