- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02392013
Programme de suppression des risques domestiques pour réduire les chutes (HARP)
25 août 2025 mis à jour par: Susan Stark, Washington University School of Medicine
Éliminer les risques domestiques pour les personnes âgées
Cette étude évalue l'efficacité et la mise en œuvre d'un programme d'élimination des risques domestiques pour réduire les chutes chez les personnes âgées grâce à un programme communautaire offert par le biais du réseau de services aux personnes âgées.
Les enquêteurs mèneront un essai hybride d'efficacité/de mise en œuvre sur 300 personnes âgées à risque de chute qui seront randomisées dans un programme d'élimination des risques domestiques ou des soins habituels, puis suivies pendant 12 mois.
Les enquêteurs examineront le nombre de chutes à 6 mois et 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs sélectionneront au hasard un échantillon d'adultes âgés parmi la grande cohorte d'observation d'adultes âgés évalués chaque année par une agence régionale sur le vieillissement via le système d'information sur le programme national sur le vieillissement (NAPIS).
Les critères d'éligibilité incluent l'âge de 65 ans ou plus et l'auto-déclaration d'une chute précédente ou plus au cours des 12 mois précédents ou l'auto-déclaration comme "inquiet de tomber".
Nous effectuerons des évaluations de base et randomiserons les participants pour qu'ils reçoivent un programme d'élimination des risques domestiques ou des soins habituels.
Les résultats (chutes, auto-efficacité des chutes) seront évalués par un évaluateur en aveugle au départ et 12 mois après l'intervention.
Toutes les évaluations et visites d'étude auront lieu au domicile des participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
310
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 65 ans ou plus et déclarant avoir déjà fait une chute ou plus au cours des 12 mois précédents ou se déclarant « inquiètes de tomber ».
Critère d'exclusion:
- Les personnes résidant dans des maisons de soins infirmiers ou les personnes atteintes de troubles cognitifs graves qui sont incapables de donner leur consentement à participer (tel que déterminé par un score supérieur à 10 sur le SBT pour la mémoire10).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de modification de domicile
Une intervention sur mesure de modification du domicile (suppression des risques domestiques) dispensée à domicile par des ergothérapeutes sur trois visites et avec une séance de rappel à six mois.
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Élimination des barrières ou des dangers à la maison.
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Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Prise en charge habituelle par une Agence Territoriale sur le Vieillissement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de chutes
Délai: 12 mois
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Reporting prospectif quotidien des chutes à l'aide d'un calendrier
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance d'activité quotidienne.
Délai: 12 mois
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La performance de l'activité quotidienne des participants sera mesurée par l'échelle ADL des ressources et services des Américains plus âgés (OARS).
OARS = Les scores des ressources et services pour les Américains plus âgés vont de 0 à 28, les scores plus élevés indiquant une plus grande indépendance dans les activités quotidiennes.
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12 mois
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Peur de tomber
Délai: 12 mois
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La préoccupation concernant les chutes a été mesurée à l’aide de la Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Les répondants évaluent leur niveau d'inquiétude à l'égard des chutes lorsqu'ils effectuent 7 activités différentes.
Les options de réponse vont de 1 (pas du tout préoccupé) à 4 (très préoccupé) .
Les scores sont additionnés pour tous les éléments et les scores totaux vont de 7 (pas de préoccupation) à 28 (gravement préoccupant).
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12 mois
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Qualité de vie liée à la santé.
Délai: 12 mois
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La santé autodéclarée des participants sera mesurée à l'aide du SF-36.
Les patients évaluent les réponses qui sont ensuite notées et transformées sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stark S, Keglovits M, Somerville E, Hu YL, Barker A, Sykora D, Yan Y. Home Hazard Removal to Reduce Falls Among Community-Dwelling Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2122044. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.22044.
- Stark S, Somerville E, Keglovits M, Conte J, Li M, Hu YL, Yan Y. Protocol for the home hazards removal program (HARP) study: a pragmatic, randomized clinical trial and implementation study. BMC Geriatr. 2017 Apr 20;17(1):90. doi: 10.1186/s12877-017-0478-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2015
Première publication (Estimé)
18 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MOHHU0024-14
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .