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Programa de eliminación de riesgos en el hogar para reducir las caídas (HARP)

25 de agosto de 2025 actualizado por: Susan Stark, Washington University School of Medicine

Eliminación de peligros en el hogar para adultos mayores

Este estudio evalúa la efectividad y la implementación de un programa de eliminación de peligros en el hogar para reducir las caídas en adultos mayores a través de un programa comunitario entregado a través de la red de servicios para el envejecimiento. Los investigadores realizarán un ensayo híbrido de efectividad/implementación de 300 adultos mayores en riesgo de caída que serán asignados al azar a un programa de eliminación de peligros en el hogar o atención habitual y luego se les dará seguimiento durante 12 meses. Los investigadores observarán la cantidad de caídas a los 6 y 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores seleccionarán al azar una muestra de adultos mayores de la gran cohorte de observación de adultos mayores evaluados anualmente por una Agencia del Área sobre el Envejecimiento a través del Sistema Nacional de Información del Programa sobre el Envejecimiento (NAPIS). Los criterios de elegibilidad incluyen 65 años de edad o más y autoinforme de una caída anterior o más en los 12 meses anteriores o autoinforme como "preocupado por caerse". Realizaremos evaluaciones de referencia y asignaremos aleatoriamente a los participantes para que reciban un programa de eliminación de peligros en el hogar o la atención habitual. Los resultados (caídas, autoeficacia de caídas) serán evaluados por un evaluador cegado al inicio y 12 meses después de la intervención. Todas las evaluaciones y visitas de estudio se realizarán en los hogares de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

310

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de 65 años o más y autoinforme de una caída anterior o más en los 12 meses anteriores o autoinforme como "preocupados por caerse".

Criterio de exclusión:

  • Personas que residen en hogares de ancianos o personas con deterioro cognitivo grave que no pueden dar su consentimiento para participar (según lo determinado por una puntuación superior a 10 en el SBT para la memoria10).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de modificación del hogar
Una intervención personalizada de modificación del hogar (eliminación de los peligros del hogar) administrada en el hogar por terapeutas ocupacionales durante tres visitas y con una sesión de refuerzo a los seis meses.
Otro: Modificación del hogar
Eliminación de barreras o peligros en el hogar.
Sin intervención: Grupo de atención habitual
Atención habitual por una Agencia de Área sobre Envejecimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de caídas
Periodo de tiempo: 12 meses
Informe diario prospectivo de caídas mediante un calendario.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de la actividad diaria.
Periodo de tiempo: 12 meses
El desempeño de la actividad diaria de los participantes se medirá mediante la escala ADL de recursos y servicios para personas mayores (OARS). OARS = Las puntuaciones de recursos y servicios para estadounidenses mayores oscilan entre 0 y 28; las puntuaciones más altas indican más independencia en las actividades diarias
12 meses
Miedo a caer
Periodo de tiempo: 12 meses
La preocupación por las caídas se midió utilizando la Escala Internacional de Eficacia de Caídas Cortas (FES-I). Los encuestados califican su nivel de preocupación por las caídas cuando realizan 7 actividades diferentes. Las opciones de respuesta varían de 1 (nada preocupado) a 4 (muy preocupado). Las puntuaciones se suman entre los ítems y las puntuaciones totales oscilan entre 7 (ninguna preocupación) y 28 (preocupación grave).
12 meses
Calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: 12 meses
La salud autoinformada por los participantes se medirá utilizando el SF-36. Los pacientes califican las respuestas que luego se califican y transforman en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

US Department of Housing and Urban Development

Investigadores

  • Investigador principal: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MOHHU0024-14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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