Programma voor het verwijderen van gevaren voor thuis om vallen te verminderen (HARP)
25 augustus 2025 bijgewerkt door: Susan Stark, Washington University School of Medicine
Thuisgevaren voor oudere volwassenen verwijderen
Deze studie evalueert de effectiviteit en implementatie van een programma voor het verwijderen van huisgevaren om vallen bij oudere volwassenen te verminderen door middel van een gemeenschapsprogramma dat wordt geleverd via het netwerk voor ouderenzorg.
De onderzoekers zullen een hybride effectiviteits-/implementatiestudie uitvoeren bij 300 oudere volwassenen die risico lopen op een val en die willekeurig worden toegewezen aan een verwijderingsprogramma voor thuisrisico's of gebruikelijke zorg en vervolgens gedurende 12 maanden worden gevolgd.
Onderzoekers zullen kijken naar het aantal valpartijen op 6 maanden en 12 maanden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen willekeurig een steekproef van oudere volwassenen selecteren uit het grote observationele cohort van oudere volwassenen dat jaarlijks wordt beoordeeld door een Area Agendy on Aging via het National Aging Program Information System (NAPIS).
De geschiktheidscriteria zijn onder meer de leeftijd van 65 jaar of ouder en zelfrapportage van een eerdere val of meer in de voorgaande 12 maanden of zelfrapportage als "bezorgd over vallen".
We zullen basisbeoordelingen uitvoeren en deelnemers randomiseren om een thuisverwijderingsprogramma of gebruikelijke zorg te krijgen.
Uitkomsten (vallen, valzelfeffectiviteit) zullen worden beoordeeld door een geblindeerde beoordelaar bij aanvang en 12 maanden na interventie.
Alle beoordelingen en studiebezoeken vinden plaats bij de deelnemers thuis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
310
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 65 jaar of ouder die zelf melden dat ze in de afgelopen 12 maanden één of meer keer zijn gevallen of die zelf aangeven 'bezorgd te zijn om te vallen'.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die in verpleeghuizen wonen of personen met ernstige cognitieve stoornissen die geen toestemming kunnen geven voor deelname (zoals bepaald door een score van meer dan 10 op de SBT voor geheugen10).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep woningaanpassing
Een op maat gemaakte interventie voor woningaanpassing (home-hazard removal) die thuis wordt uitgevoerd door ergotherapeuten gedurende drie bezoeken en met een herhalingssessie na zes maanden.
|
Het verwijderen van huisbelemmeringen of gevaren.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Gebruikelijke zorg door een Area Agency on Aging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal valpartijen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Toekomstige dagelijkse rapportage van valpartijen met behulp van een kalender
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse activiteitsprestaties.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De dagelijkse activiteitsprestaties van de deelnemers worden gemeten aan de hand van de ADL-schaal van Older Americans Resources and Services (OARS).
OARS = Older Americans Resources and Services-scores variëren van 0-28, waarbij hogere scores duiden op meer onafhankelijkheid in dagelijkse activiteiten
|
12 maanden
|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De bezorgdheid over vallen werd gemeten met behulp van de Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Respondenten geven aan in welke mate ze zich zorgen maken over vallen wanneer ze zeven verschillende activiteiten uitvoeren.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (helemaal niet bezorgd) tot 4 (zeer bezorgd).
De scores worden opgeteld over de items en de totale scores variëren van 7 (geen zorgen) tot 28 (ernstige zorgen).
|
12 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De zelfgerapporteerde gezondheid van de deelnemer wordt gemeten met behulp van de SF-36.
Patiënten beoordelen de antwoorden die vervolgens worden gescoord en omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van leven aangeven.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stark S, Keglovits M, Somerville E, Hu YL, Barker A, Sykora D, Yan Y. Home Hazard Removal to Reduce Falls Among Community-Dwelling Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2122044. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.22044.
- Stark S, Somerville E, Keglovits M, Conte J, Li M, Hu YL, Yan Y. Protocol for the home hazards removal program (HARP) study: a pragmatic, randomized clinical trial and implementation study. BMC Geriatr. 2017 Apr 20;17(1):90. doi: 10.1186/s12877-017-0478-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
18 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MOHHU0024-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .