- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02392013
Kotivaaran poistoohjelma putoamisen vähentämiseksi (HARP)
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Susan Stark, Washington University School of Medicine
Kodin vaarojen poistaminen iäkkäiltä aikuisilta
Tämä tutkimus arvioi kodin vaaranpoisto-ohjelman tehokkuutta ja toteutusta ikääntyneiden aikuisten kaatumisten vähentämiseksi ikääntyvien palveluverkoston kautta toimitetun yhteisöohjelman avulla.
Tutkijat suorittavat hybriditehokkuus-/toteutuskokeen 300 vanhemmalla aikuisella, joilla on riski kaatua ja jotka satunnaistetaan kotivaaran poistoohjelmaan tai tavanomaiseen hoitoon ja joita seurataan sitten 12 kuukauden ajan.
Tutkijat tarkastelevat kaatumisten määrää 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat valitsevat satunnaisesti otoksen iäkkäitä aikuisia suuresta havainnollisesta ikääntyneiden aikuisten ryhmästä, joka arvioidaan vuosittain Area Agendy on Agingissa kansallisen ikääntymisohjelman tietojärjestelmän (NAPIS) kautta.
Kelpoisuuskriteerit sisältävät vähintään 65-vuotiaan iän ja ilmoituksen yhdestä tai useammasta aikaisemmasta kaatumisesta edellisten 12 kuukauden aikana tai itse ilmoittamisen olevan "huolestunut kaatumisesta".
Suoritamme perusarviointeja ja satunnaistamme osallistujat kotivaaranpoistoohjelmaan tai tavanomaiseen hoitoon.
Sokkoutettu arvioija arvioi tulokset (kaatumiset, putoamisen itsetehokkuus) lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Kaikki arvioinnit ja opintokäynnit tehdään osallistujien kodeissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
310
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita ja ilmoittavat itse kaatuneensa yhdestä tai useammasta edellisen 12 kuukauden aikana tai ilmoittavat olevansa huolissaan kaatumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitokodeissa asuvat henkilöt tai henkilöt, joilla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka eivät pysty antamaan suostumusta osallistumiseen (määritetty muistin SBT:n arvolla yli 1010).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kodin muokkausryhmä
Räätälöity kodin muokkaus (kotivaaran poisto) toimintaterapeuttien toimittamana kotona kolmen käynnin aikana ja tehosteistunnolla kuuden kuukauden kuluttua.
|
Kodin esteiden tai vaarojen poistaminen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Ikääntymistä käsittelevän alueviraston tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tulevaisuuden päivittäinen kaatumisraportointi kalenterin avulla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen toiminnan suorituskyky.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien päivittäistä aktiivisuutta mitataan OARS-ADL-asteikolla.
OARS = Vanhempien amerikkalaisten resurssien ja palveluiden pisteet vaihtelevat välillä 0-28, korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsenäisyyttä päivittäisessä toiminnassa
|
12 kuukautta
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Huoli putoamisesta mitattiin käyttämällä Short Falls Efficacy Scale-International -asteikkoa (FES-I).
Vastaajat arvioivat olevansa huolissaan kaatumisesta, kun he suorittavat 7 erilaista toimintaa.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin huolissaan) .
Pisteet lasketaan yhteen kohteiden kesken, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 7:stä (ei huolta) 28:aan (vakava huoli).
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujan itsensä ilmoittama terveys mitataan SF-36:lla.
Potilaat arvioivat vastaukset, jotka sitten pisteytetään ja muunnetaan asteikolle 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stark S, Keglovits M, Somerville E, Hu YL, Barker A, Sykora D, Yan Y. Home Hazard Removal to Reduce Falls Among Community-Dwelling Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2122044. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.22044.
- Stark S, Somerville E, Keglovits M, Conte J, Li M, Hu YL, Yan Y. Protocol for the home hazards removal program (HARP) study: a pragmatic, randomized clinical trial and implementation study. BMC Geriatr. 2017 Apr 20;17(1):90. doi: 10.1186/s12877-017-0478-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOHHU0024-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Satunnaiset putoukset
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ValmisPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointi
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University of British ColumbiaPeruutettu
-
Hinge Health, IncValmis
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
Kliiniset tutkimukset Kodin muutos
-
The University of Hong KongIlmoittautuminen kutsusta
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Mielenterveyshäiriöt | Masennushäiriö | Masennus | MielialahäiriötYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHauras | Ikääntyminen | Omaishoitajat | Siirtymävaiheen hoito | Potilaan kotiuttaminenYhdysvallat
-
University Hospital, LilleValmis
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoValmis
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Masennushäiriö | Masennus | Mielialahäiriöt | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
Jeanne SowersValmis