牙科治疗后用于术后镇痛的术前镇痛药
该研究的目的是比较术前服用扑热息痛和安慰剂对减轻儿童常规牙科治疗后术后疼痛的疗效。 这项研究将是一项前瞻性、安慰剂对照、随机、双盲试验。 需要局部麻醉牙科治疗的患者将参加该研究。
研究组将在牙科治疗前 15 分钟接受糖浆扑热息痛。 对照组将在牙科治疗前 15 分钟接受颜色和粘度相似的安慰剂糖浆。 患者、主治牙医和访谈者将对药物视而不见。
主要结果测量：其中一名主要研究者将在三个时间点采访患者：治疗结束时立即、服用术前镇痛药后 1 小时和服用术前镇痛药后 2.5 小时通过电话。 将询问患者及其父母孩子是否哭泣（是/否）、抱怨疼痛（是/否）、治疗后是否需要不同类型的止痛药（是/否）。 此外，每个孩子都会使用 Wong-Baker 面部疼痛评分量表描述他/她对术后疼痛的感受
研究概览
详细说明
这项研究将是一项前瞻性、安慰剂对照、随机、双盲试验。 5-12 岁、健康、需要在 Hadassah 牙科医学院使用 2% 利多卡因和肾上腺素 1:100,000 局部麻醉进行牙科治疗的患者将参加该研究。 牙科治疗将包括以下程序之一：修复、牙髓切断术、牙髓切除术、不锈钢牙冠、拔牙。 排除标准：术前疼痛，患者在牙科治疗前 5 小时内服用止痛药，对扑热息痛有过敏反应或不良反应，治疗后至少 2 小时无法（通过电话），患者拒绝饮用糖浆。
研究组将在牙科治疗前 15 分钟接受糖浆扑热息痛。 对照组将在牙科治疗前 15 分钟接受颜色和粘度相似的安慰剂糖浆。 患者、主治牙医和访谈者将对药物视而不见。
数据收集：年龄、性别、治疗类型、LA 类型（浸润/阻滞）、服用术前镇痛药的时间、术前镇痛药的类型（1 或 2）、治疗结束时间和基线忧虑。 在手术前使用面部图像量表记录基线焦虑。
主要结果测量：其中一名主要研究者将在三个时间点采访患者：治疗结束时立即、服用术前镇痛药后 1 小时和服用术前镇痛药后 2.5 小时通过电话。 将询问患者及其父母孩子是否哭泣（是/否）、抱怨疼痛（是/否）、治疗后是否需要不同类型的止痛药（是/否）。 此外，每个孩子将使用 Wong-Baker 面部疼痛评分量表描述他/她对术后疼痛的感受。问卷的前两部分（时间 0、1 小时）将在诊所回答，最后一部分（时间2.5 小时）通过电话；孩子们将随身携带带有面孔的秤。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
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-
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Jerusalem、以色列、91120
- Hadassah Medical Organization
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 健康
- 需要局部麻醉的牙科治疗
排除标准：
- 术前疼痛，
- 牙科治疗前 5 小时内服用止痛药的患者
- 对扑热息痛的过敏反应或副作用
- 治疗后至少 2 小时无法联系（通过电话）
- 病人拒绝喝糖浆
- 无需局部麻醉的牙科治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：学习小组
研究组将在牙科治疗前 15 分钟接受糖浆扑热息痛 (15 mg/kg)
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扑热息痛糖浆术前给药
其他名称：
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安慰剂比较：对照组
对照组将在牙科治疗前 15 分钟接受安慰剂糖浆，该糖浆旨在模仿扑热息痛糖浆，颜色和粘度相似。
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安慰剂糖浆的术前给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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常规牙科治疗后，根据 Wong-Baker 面部疼痛评分量表测量的术后疼痛
大体时间：服用术前止痛药后2.5小时。
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该量表衡量儿童疼痛体验的不愉快程度或有效程度。
向孩子展示了一组六张卡通脸，他们的面部表情从微笑、大笑到眼泪不等。
每张脸都有一个数值，从 0（笑脸）到 5（眼泪）。
孩子选择最能代表他\她的不适经历的面部表情。
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服用术前止痛药后2.5小时。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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