Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävät kipulääkkeet leikkauksen jälkeiseen kipuun hammashoidon jälkeen

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Avia Fux, Hadassah Medical Organization

Tutkimuksen tavoitteena on verrata parasetamolin ja lumelääkkeen leikkausta edeltävän annon tehoa lasten rutiininomaisen hammashoidon jälkeisen postoperatiivisen kivun vähentämisessä. Tämä tutkimus on prospektiivinen, lumekontrolloitu, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. Tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka tarvitsevat hammashoitoa paikallispuudutuksessa.

Tutkimusryhmälle annetaan parasetamolia siirappia 15 min ennen hammashoitoa. Kontrolliryhmä saa lumelääkesiirappia, jonka väri ja viskositeetti on samanlainen, 15 minuuttia ennen hammashoitoa. potilas, hoitava hammaslääkäri ja haastattelija ovat sokeita lääkkeille.

Päätulosmittaus: yksi päätutkijoista haastattelee potilasta kolmessa ajankohtana: välittömästi hoidon lopussa, tunnin kuluttua leikkausta edeltävän analgeetin ottamisesta ja puhelimitse 2,5 tuntia ennen leikkausta kipulääkettä. Potilaalta ja hänen vanhemmiltaan kysytään, itkeekö lapsi (kyllä/ei), valittaako kipua (kyllä/ei), tarviiko hoidon jälkeen erilaista kipulääkkeitä (kyllä/ei). Lisäksi jokainen lapsi kuvailee tunteitaan leikkauksen jälkeiseen kipuun Wong-Baker Facial Rating Pain Scale -asteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, lumekontrolloitu, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. Tutkimukseen osallistuvat 5-12-vuotiaat terveet potilaat, jotka tarvitsevat hammashoitoa paikallispuudutuksessa Lidocaine 2% adrenaliinilla 1:100 000 Hadassah School of Dental Medicine -koulussa. Hammashoito sisältää yhden seuraavista toimenpiteistä: restaurointi, pulpotomia, pulpectomia, ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu, poisto. Poissulkemiskriteerit: preoperatiivinen kipu, potilaat ottavat kipulääkkeitä 5 tunnin sisällä ennen hammashoitoa, allerginen reaktio tai parasetamolin haittavaikutus, ei tavoitettavissa (puhelimitse) vähintään 2 tuntia hoidon jälkeen, potilas kieltäytyy juomasta siirappia.

Tutkimusryhmälle annetaan parasetamolia siirappia 15 min ennen hammashoitoa. Kontrolliryhmä saa lumelääkesiirappia, jonka väri ja viskositeetti on samanlainen, 15 minuuttia ennen hammashoitoa. potilas, hoitava hammaslääkäri ja haastattelija ovat sokeita lääkkeille.

Tiedonkeruu: ikä, sukupuoli, hoidon tyyppi, LA:n tyyppi (infiltraatio/tukos), preoperatiivisen analgeetin ottoaika, leikkausta edeltävän analgeetin tyyppi (1 tai 2), hoidon päättymisaika ja lähtötilanne. Lähtötilanne ahdistuneisuus tallennetaan ennen toimenpidettä Facial Image Scale -asteikolla.

Päätulosmittaus: yksi päätutkijoista haastattelee potilasta kolmessa ajankohtana: välittömästi hoidon lopussa, tunnin kuluttua leikkausta edeltävän analgeetin ottamisesta ja puhelimitse 2,5 tuntia ennen leikkausta kipulääkettä. Potilaalta ja hänen vanhemmiltaan kysytään, itkeekö lapsi (kyllä/ei), valittaako kipua (kyllä/ei), tarviiko hoidon jälkeen erilaista kipulääkkeitä (kyllä/ei). Lisäksi jokainen lapsi kuvailee tunteitaan leikkauksen jälkeiseen kipuun liittyen Wong-Baker Facial Rating Pain Scale -asteikolla. Kyselyn kahteen ensimmäiseen osaan (aika 0, 1 h) vastataan klinikalla ja viimeiseen osaan (aika). 2,5 h) puhelimitse; lapsilla on kasvoineen vaaka mukanaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä
  • jotka tarvitsevat hammashoitoa paikallispuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • preoperatiivinen kipu,
  • potilaat, jotka ottavat kipulääkkeitä 5 tunnin sisällä ennen hammashoitoa
  • allerginen reaktio tai parasetamolin haittavaikutus
  • ei saatavilla (puhelimitse) vähintään 2 tuntia hoidon jälkeen
  • potilas kieltäytyy juomasta siirappia
  • hammashoito ilman paikallispuudutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä saa siirappiparasetamolia (15 mg/kg) 15 min ennen hammashoitoa
Lääke: parasetamoli
Parasetamolisiirapin antaminen ennen leikkausta
Muut nimet:
  • asetaminofeeni
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa plasebo-siirappia, joka on suunniteltu jäljittelemään parasetamolisiirappia, jonka väri ja viskositeetti ovat samanlaisia, 15 minuuttia ennen hammashoitoa.
Lääke: plasebo
Preoperatiivinen lumelääkesiirapin antaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu Wong-Bakerin kasvojen arviointikipuasteikolla mitattuna rutiininomaisen hammashoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2,5 tuntia leikkausta edeltävän analgeetin ottamisen jälkeen.
Tämä asteikko mittaa lapsen kipukokemuksen epämiellyttävyyttä tai tehokasta ulottuvuutta. Lapselle näytetään sarja kuusi sarjakuvakasvoa, joilla on vaihtelevia ilmeitä hymystä/naurusta kyyneliin. Jokaisella kasvoilla on numeerinen arvo 0:sta (hymyilevät kasvot) 5:een (kyyneleet). Lapsi valitsee ilmeen, joka parhaiten edustaa hänen epämukavuuskokemustaan.
2,5 tuntia leikkausta edeltävän analgeetin ottamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0638-14-HMO-CTIL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset parasetamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa