치과 치료 후 수술 후 통증 완화를 위한 수술 전 진통제
이 연구의 목적은 어린이의 일상적인 치과 치료 후 수술 후 통증 감소에 있어 Paracetamol과 위약의 수술 전 투여의 효능을 비교하는 것입니다. 이 연구는 전향적, 위약 대조, 무작위, 이중 맹검 시험이 될 것입니다. 국소 마취로 치과 치료가 필요한 환자가 연구에 참여합니다.
스터디 그룹은 치과 치료 15분 전에 파라세타몰 시럽을 받습니다. 대조군은 치과 치료 15분 전에 색상과 점도가 유사한 위약 시럽을 투여합니다. 환자, 치료하는 치과 의사 및 면접관은 약물에 대해 눈이 멀 것입니다.
주요 결과 측정: 주요 조사자 중 한 명이 세 시점에서 환자를 인터뷰합니다: 치료 종료 직후, 수술 전 진통제 복용 1시간 후, 수술 전 진통제 복용 2.5시간 후 전화로. 환자와 부모에게 아이가 울고 있는지(예/아니오), 통증을 호소하는지(예/아니오), 치료 후 다른 종류의 진통제가 필요한지(예/아니오)에 대해 질문합니다. 또한 각 어린이는 Wong-Baker Facial Rating Pain Scale을 사용하여 수술 후 통증에 대한 자신의 느낌을 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 위약 대조, 무작위, 이중 맹검 시험이 될 것입니다. Hadassah School of Dental Medicine에서 Lidocaine 2% with adrenalin 1:100,000의 국소 마취로 치과 치료가 필요한 5-12세의 건강한 환자가 연구에 참여합니다. 치과 치료에는 수복물, 치수 절단술, 치수 절제술, 스테인레스 스틸 크라운, 발치 중 하나의 절차가 포함됩니다. 제외 기준: 수술 전 통증, 치과 치료 전 5시간 이내에 진통제를 복용하는 환자, 파라세타몰에 대한 알레르기 반응 또는 부작용, 치료 후 최소 2시간 동안 이용 불가(전화로), 환자가 시럽 섭취를 거부함.
스터디 그룹은 치과 치료 15분 전에 파라세타몰 시럽을 받습니다. 대조군은 치과 치료 15분 전에 색상과 점도가 유사한 위약 시럽을 투여합니다. 환자, 치료하는 치과 의사 및 면접관은 약물에 대해 눈이 멀 것입니다.
데이터 수집: 연령, 성별, 치료 유형, LA 유형(침윤/차단), 수술 전 진통제 복용 시간, 수술 전 진통제 유형(1 또는 2), 치료 종료 시간 및 기준 불안. 기준선 불안은 안면 이미지 척도를 사용하여 시술 전에 기록됩니다.
주요 결과 측정: 주요 조사자 중 한 명이 세 시점에서 환자를 인터뷰합니다: 치료 종료 직후, 수술 전 진통제 복용 1시간 후, 수술 전 진통제 복용 2.5시간 후 전화로. 환자와 부모에게 아이가 울고 있는지(예/아니오), 통증을 호소하는지(예/아니오), 치료 후 다른 종류의 진통제가 필요한지(예/아니오)에 대해 질문합니다. 또한 각 어린이는 Wong-Baker Facial Rating Pain Scale을 사용하여 수술 후 통증에 대한 자신의 느낌을 설명합니다. 설문지의 처음 두 부분(시간 0, 1시간)은 클리닉에서 답변하고 마지막 부분(시간 2.5 h) 전화로; 아이들은 얼굴이 있는 저울을 가지고 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한
- 국소마취로 치과치료가 필요한 분
제외 기준:
- 수술 전 통증,
- 치과 치료 전 5시간 이내에 진통제를 복용하는 환자
- 파라세타몰에 대한 알레르기 반응 또는 부작용
- 시술 후 최소 2시간 이후에는 이용 불가(전화로)
- 환자가 시럽을 거부
- 국소마취 없이 치과치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 스터디 그룹
연구 그룹은 치과 치료 15분 전에 시럽 파라세타몰(15mg/kg)을 투여받습니다.
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Paracetamol 시럽의 수술 전 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
대조군은 치과 치료 15분 전에 색상과 점도가 비슷한 파라세타몰 시럽을 모방하도록 설계된 위약 시럽을 받습니다.
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위약 시럽의 수술 전 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상적인 치과 치료 후 Wong-Baker Facial Rating Pain Scale로 측정한 수술 후 통증
기간: 수술 전 진통제 복용 후 2.5시간.
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이 척도는 아동의 고통 경험의 불쾌함 또는 효과적인 차원을 측정합니다.
아이에게 미소/웃음에서 눈물까지 다양한 표정을 가진 6개의 만화 얼굴 세트를 보여줍니다.
각 얼굴에는 0(웃는 얼굴)에서 5(눈물)까지의 숫자 값이 있습니다.
아이는 자신의 불편함을 가장 잘 나타내는 표정을 선택합니다.
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수술 전 진통제 복용 후 2.5시간.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0638-14-HMO-CTIL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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