激痛点干针对纤维肌痛综合征患者自主神经系统和下肢组成的益处
2017年10月30日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria
干针在触发点对自主神经系统、光电体积描记术、纤维肌痛综合征患者身体成分的益处。
本研究评估了干针在触发点对纤维肌痛综合征患者自主神经系统、光电体积描记术、身体成分的益处。
研究概览
详细说明
Dru needling 可以在活跃的触发点上进行。
肌筋膜触发点可以是活跃的或潜在的。
活跃的肌筋膜触发点疼痛会导致给出特定的病理图像。
我们将按照指示 Travell 和 Simons 左侧和右侧的肌筋膜触发点位置图进行肌筋膜触发点定位。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Almería、西班牙、04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纤维肌痛综合征诊断。
- 年龄介于 18 至 65 岁之间。
- 没有规律的体力活动。
- 过去 30 天内至少有 1 天因疼痛导致日常活动受限。
- 同意参加晚间治疗课程。
排除标准：
- 严重的身体残疾。
- 合并症（例如，病态肥胖、炎症性疾病、肠易激综合征、间质性膀胱炎）。
- 不受控制的内分泌失调（如甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退、糖尿病）。
- 恶性肿瘤。
- 精神病学。
- 疾病（例如，精神分裂症或药物滥用）。
- 使用除按需镇痛药以外的药物（不包括长期麻醉药）。
- 手术史。
- 挥鞭伤史。
- 贝克抑郁量表得分 >9 分。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干针疗法
干针疗法将应用于枕肌、头夹肌、胸锁乳突肌、斜角肌、斜方肌、冈上肌、冈下肌、背阔肌、髂肋肌、多裂肌和腰方肌的活跃触发点。
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干针疗法将应用于枕肌、头夹肌、胸锁乳突肌、斜角肌、斜方肌、冈上肌、冈下肌、背阔肌、髂肋肌、多裂肌和腰方肌的活跃触发点。
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有源比较器：电刺激疗法
活动触发点中的非动态固定电流相位，具有 10 毫秒的脉冲和相等持续时间的间隔。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变视觉类比量表的分数
大体时间：在基线和 4 周
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疼痛强度（在 McGill 问卷中）
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在基线和 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周毛细血管血氧饱和度和光电体积描记器（脉搏波和 PANI 分析）百分比评估分数的变化
大体时间：在基线和 4 周
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心输出量。
反射率指数。
刚度指数。
氧饱和度。
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在基线和 4 周
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改变身体成分的分数
大体时间：在基线和 4 周
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脂肪量。
身体脂肪量。
细胞内水。
胞外水。
无脂肪质量。
全身水分。
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在基线和 4 周
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改变胆碱能反应指标的分数 (%)。
大体时间：在基线和 4 周
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在基线和 4 周
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更改心率变异性分数。
大体时间：在基线和 4 周
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在基线和 4 周
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更改 Valsalva 比率的分数。 K30/15。
大体时间：在基线和 4 周
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在基线和 4 周
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改变全身血管阻力评分。
大体时间：在基线和 4 周
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在基线和 4 周
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改变收缩压分数。
大体时间：在基线和 4 周
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在基线和 4 周
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改变舒张压分数。
大体时间：在基线和 4 周
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在基线和 4 周
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改变自律神经系统评估分数
大体时间：在基线和 4 周
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电流响应估计。
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在基线和 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Arnold LM, Clauw DJ, McCarberg BH; FibroCollaborative. Improving the recognition and diagnosis of fibromyalgia. Mayo Clin Proc. 2011 May;86(5):457-64. doi: 10.4065/mcp.2010.0738.
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- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Diaz-Rodriguez L, Gonzalez-Iglesias J, Palacios-Cena D, Arroyo-Morales M. Changes in pain and pressure pain sensitivity after manual treatment of active trigger points in patients with unilateral shoulder impingement: a case series. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):399-404. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.12.003. Epub 2011 Jan 17.
- Pastor Mira MA, Lledo Boyer A, Lopez-Roig S, Pons Calatayud N, Martin-Aragon Gelabert M. [Predictors of healthcare resource use in fibromyalgia]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):549-55. Spanish.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
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- Affaitati G, Costantini R, Fabrizio A, Lapenna D, Tafuri E, Giamberardino MA. Effects of treatment of peripheral pain generators in fibromyalgia patients. Eur J Pain. 2011 Jan;15(1):61-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.09.002.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI, Zarco-Moreno P, Galan-Del-Rio F, Svensson P. Characteristics of referred muscle pain to the head from active trigger points in women with myofascial temporomandibular pain and fibromyalgia syndrome. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):625-37. doi: 10.1007/s10194-012-0477-y. Epub 2012 Aug 31.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-las-Penas C, Morales-Cabezas M, Zarco-Moreno P, Ge HY, Florez-Garcia M. Multiple active myofascial trigger points reproduce the overall spontaneous pain pattern in women with fibromyalgia and are related to widespread mechanical hypersensitivity. Clin J Pain. 2011 Jun;27(5):405-13. doi: 10.1097/AJP.0b013e318210110a.
- Castro-Sanchez AM, Garcia-Lopez H, Fernandez-Sanchez M, Perez-Marmol JM, Leonard G, Gaudreault N, Aguilar-Ferrandiz ME, Mataran-Penarrocha GA. Benefits of dry needling of myofascial trigger points on autonomic function and photoelectric plethysmography in patients with fibromyalgia syndrome. Acupunct Med. 2020 Jun;38(3):140-149. doi: 10.1136/acupmed-2017-011504. Epub 2020 Jan 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月18日
首次发布 (估计)
2015年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月30日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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