- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02393352
A száraz tűszúrás előnyei az autonóm idegrendszer triggerpontjaiban és a fibromyalgia szindrómás betegek testének összetétele
2017. október 30. frissítette: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
A száraz tűszúrás előnyei az autonóm idegrendszer triggerpontjaiban, fotoelektromos pletizmográfia, fibromyalgia-szindrómás betegek testösszetétele.
Ez a tanulmány értékeli a száraz tűszúrás előnyeit a trigger pontokban az autonóm idegrendszerre, a fotoelektromos pletizmográfiára és a fibromyalgia szindrómában szenvedő betegek testösszetételére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Dru needling aktív trigger pontokon fejleszthető.
A myofasciális triggerpontok lehetnek aktívak vagy látensek.
Az aktív myofasciális triggerpont-fájdalom specifikus patológiás képet ad.
A myofasciális triggerpontok elhelyezkedését az illusztrációk szerint végezzük el, amelyek a Travell és Simons bal és jobb oldalát is jelzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Almería, Spanyolország, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fibromyalgia szindróma diagnózisa.
- 18-65 éves korig.
- Nincs rendszeres fizikai aktivitás.
- A szokásos tevékenységek korlátozása fájdalom miatt az elmúlt 30 napban legalább 1 napon.
- Megállapodás az esti terápiás foglalkozásokon való részvételről.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos testi fogyatékosság.
- Társbetegségek (pl. kóros elhízás, gyulladásos betegségek, irritábilis bél szindróma, intersticiális cystitis).
- Nem kontrollált endokrin rendellenességek (pl. hyperthyreosis vagy hypothyreosis, cukorbetegség).
- Rosszindulatú daganat.
- Pszichiátriai.
- Betegségek (pl. skizofrénia vagy szerhasználat).
- A szükség szerinti fájdalomcsillapítóktól eltérő gyógyszerhasználat (kivéve a hosszú távú kábítószereket).
- A műtét története.
- Korbácsütéses sérülések története.
- 9 pont feletti pontszám jelenléte a Beck-depresszió-leltárban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Száraz tűterápia
A száraz tűszúrás terápiát az occipitalis izom, splenius capitis, sternocleidomastoideus, scalene, trapezius, supraspinatus, infraspinatus izom, latissimus dorsi, iliocostalis izom, multifidus izom és quadratus lumbourm izom aktív trigger pontjain alkalmazzuk.
|
A száraz tűszúrás terápiát az occipitalis izom, splenius capitis, sternocleidomastoideus, scalene, trapezius, supraspinatus, infraspinatus izom, latissimus dorsi, iliocostalis izom, multifidus izom és quadratus lumbourm izom aktív trigger pontjain alkalmazzuk.
|
|
Aktív összehasonlító: Elektromos stimulációs terápia
Diadinamikus fix áramfázis az aktív trigger pontokban, 10 ms-os impulzusokkal és azonos időtartamú intervallumokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosítja a pontszámokat a vizuális analóg skálán
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét
|
A fájdalom intenzitása (a McGill kérdőíven belül)
|
Kiinduláskor és 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a százalékos kiértékelés pontszámaiban Perifériás kapilláris oxigéntelítettség és fotoelektromos pletizmográf (impulzushullám és PANI elemzése)
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét
|
Szív leállás.
Reflexiós index.
Merevségi index.
Oxigén szaturáció.
|
Kiinduláskor és 4 hét
|
|
A testösszetétel pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét
|
Zsírtömeg.
Testzsír tömeg.
Intracelluláris víz.
Extracelluláris víz.
Zsírmentes massza.
Teljes testvíz.
|
Kiinduláskor és 4 hét
|
|
Változások a kolinerg válaszmutatók pontszámaiban (%).
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét
|
Kiinduláskor és 4 hét
|
|
|
Módosítja a pulzusszám változékonysági pontszámait.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét
|
Kiinduláskor és 4 hét
|
|
|
Módosítja a Valsalva arány pontszámait. K30/15.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét
|
Kiinduláskor és 4 hét
|
|
|
Változások a szisztémás vaszkuláris ellenállás pontszámaiban.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét
|
Kiinduláskor és 4 hét
|
|
|
Módosítja a szisztolés nyomás pontszámait.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét
|
Kiinduláskor és 4 hét
|
|
|
Változtatja a diasztolés nyomás pontszámait.
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét
|
Kiinduláskor és 4 hét
|
|
|
Változások pontszámok értékelése autonóm idegrendszer
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét
|
Galvanikus válasz becslés.
|
Kiinduláskor és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Arnold LM, Clauw DJ, McCarberg BH; FibroCollaborative. Improving the recognition and diagnosis of fibromyalgia. Mayo Clin Proc. 2011 May;86(5):457-64. doi: 10.4065/mcp.2010.0738.
- Goldenberg DL. Fibromyalgia syndrome: an emerging but controversial condition. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1570. doi: 10.1001/jama.2013.279453. No abstract available.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Diaz-Rodriguez L, Gonzalez-Iglesias J, Palacios-Cena D, Arroyo-Morales M. Changes in pain and pressure pain sensitivity after manual treatment of active trigger points in patients with unilateral shoulder impingement: a case series. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):399-404. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.12.003. Epub 2011 Jan 17.
- Pastor Mira MA, Lledo Boyer A, Lopez-Roig S, Pons Calatayud N, Martin-Aragon Gelabert M. [Predictors of healthcare resource use in fibromyalgia]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):549-55. Spanish.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Effects of treatment of myofascial trigger points on the pain of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):393-9. doi: 10.1007/s11916-011-0205-3.
- Affaitati G, Costantini R, Fabrizio A, Lapenna D, Tafuri E, Giamberardino MA. Effects of treatment of peripheral pain generators in fibromyalgia patients. Eur J Pain. 2011 Jan;15(1):61-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.09.002.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI, Zarco-Moreno P, Galan-Del-Rio F, Svensson P. Characteristics of referred muscle pain to the head from active trigger points in women with myofascial temporomandibular pain and fibromyalgia syndrome. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):625-37. doi: 10.1007/s10194-012-0477-y. Epub 2012 Aug 31.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-las-Penas C, Morales-Cabezas M, Zarco-Moreno P, Ge HY, Florez-Garcia M. Multiple active myofascial trigger points reproduce the overall spontaneous pain pattern in women with fibromyalgia and are related to widespread mechanical hypersensitivity. Clin J Pain. 2011 Jun;27(5):405-13. doi: 10.1097/AJP.0b013e318210110a.
- Castro-Sanchez AM, Garcia-Lopez H, Fernandez-Sanchez M, Perez-Marmol JM, Leonard G, Gaudreault N, Aguilar-Ferrandiz ME, Mataran-Penarrocha GA. Benefits of dry needling of myofascial trigger points on autonomic function and photoelectric plethysmography in patients with fibromyalgia syndrome. Acupunct Med. 2020 Jun;38(3):140-149. doi: 10.1136/acupmed-2017-011504. Epub 2020 Jan 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UAL_435
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .