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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02393352
Vorteile von Dry Needling an Triggerpunkten des autonomen Nervensystems und der Körperzusammensetzung bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom
30. Oktober 2017 aktualisiert von: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Vorteile von Dry Needling an Triggerpunkten des autonomen Nervensystems, photoelektrische Plethysmographie, Körperzusammensetzung bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom.
Diese Studie bewertet die Vorteile von Dry Needling bei Triggerpunkten des autonomen Nervensystems, der photoelektrischen Plethysmographie und der Körperzusammensetzung bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dru-Needling kann an aktiven Triggerpunkten entwickelt werden.
Myofasziale Triggerpunkte können aktiv oder latent sein.
Ein aktiver myofaszialer Triggerpunkt verursacht Schmerzen, die ein spezifisches pathologisches Bild ergeben.
Wir werden eine Lokalisierung myofaszialer Triggerpunkte durchführen, indem wir den Abbildungen folgen, die myofasziale Triggerpunkte lokalisieren, die Travell und Simons sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite anzeigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Almería, Spanien, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Fibromyalgie-Syndrom.
- Im Alter von 18 bis 65 Jahren.
- Keine regelmäßige körperliche Aktivität.
- Einschränkung der gewohnten Aktivitäten aufgrund von Schmerzen an mindestens 1 Tag in den letzten 30 Tagen.
- Vereinbarung zur Teilnahme an abendlichen Therapiesitzungen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere körperliche Behinderung.
- Begleiterkrankungen (z. B. krankhaftes Übergewicht, entzündliche Erkrankungen, Reizdarmsyndrom, interstitielle Zystitis).
- Unkontrollierte endokrine Störungen (z. B. Hyperthyreose oder Hypothyreose, Diabetes).
- Malignität.
- Psychiatrisch.
- Krankheiten (z. B. Schizophrenie oder Drogenmissbrauch).
- Verwendung von anderen Medikamenten als bedarfsgerechten Analgetika (ausgenommen Langzeitnarkotika).
- Geschichte der Chirurgie.
- Geschichte des Schleudertraumas.
- Vorhandensein einer Punktzahl > 9 Punkte im Beck Depression Inventory.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dry-Needling-Therapie
Die Dry-Needling-Therapie wird an aktiven Triggerpunkten im Hinterhauptsmuskel, M. splenius capitis, M. sternocleidomastoideus, M. scalenus, M. trapezius, M. supraspinatus, M. infraspinatus, M. latissimus dorsi, M. iliocostalis, M. multifidus und M. quadratus lumbourm angewendet.
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Die Dry-Needling-Therapie wird an aktiven Triggerpunkten im Hinterhauptsmuskel, M. splenius capitis, M. sternocleidomastoideus, M. scalenus, M. trapezius, M. supraspinatus, M. infraspinatus, M. latissimus dorsi, M. iliocostalis, M. multifidus und M. quadratus lumbourm angewendet.
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Aktiver Komparator: Elektrische Stimulationstherapie
Diadynamische Feststromphase in aktiven Triggerpunkten, mit Impulsen von 10 ms und Intervallen gleicher Dauer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ändert die Ergebnisse auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Schmerzintensität (innerhalb des McGill-Fragebogens)
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Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen Scores bei prozentualer Auswertung Periphere Kapillare Sauerstoffsättigung und photoelektrischer Plethysmograph (Analyse von Pulswelle und PANI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Herzleistung.
Reflexionsindex.
Steifigkeitsindex.
Sauerstoffsättigung.
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Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Ändern Sie die Ergebnisse für die Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Fette Masse.
Körperfettmasse.
Intrazelluläres Wasser.
Extrazelluläres Wasser.
Fettfreie Masse.
Gesamtkörperwasser.
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Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Ändert die Werte der cholinergen Reaktionsindikatoren (%).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Ändert die Werte für die Herzfrequenzvariabilität.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Ändert die Werte für das Valsalva-Verhältnis. K30/15.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Ändert die Werte für den systemischen Gefäßwiderstand.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Ändert die Werte für den systolischen Druck.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Ändert die Werte für den diastolischen Druck.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Ändert die Ergebnisse bei der Bewertung des autonomen Nervensystems
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Schätzung der galvanischen Antwort.
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Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Arnold LM, Clauw DJ, McCarberg BH; FibroCollaborative. Improving the recognition and diagnosis of fibromyalgia. Mayo Clin Proc. 2011 May;86(5):457-64. doi: 10.4065/mcp.2010.0738.
- Goldenberg DL. Fibromyalgia syndrome: an emerging but controversial condition. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1570. doi: 10.1001/jama.2013.279453. No abstract available.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Diaz-Rodriguez L, Gonzalez-Iglesias J, Palacios-Cena D, Arroyo-Morales M. Changes in pain and pressure pain sensitivity after manual treatment of active trigger points in patients with unilateral shoulder impingement: a case series. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):399-404. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.12.003. Epub 2011 Jan 17.
- Pastor Mira MA, Lledo Boyer A, Lopez-Roig S, Pons Calatayud N, Martin-Aragon Gelabert M. [Predictors of healthcare resource use in fibromyalgia]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):549-55. Spanish.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Effects of treatment of myofascial trigger points on the pain of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):393-9. doi: 10.1007/s11916-011-0205-3.
- Affaitati G, Costantini R, Fabrizio A, Lapenna D, Tafuri E, Giamberardino MA. Effects of treatment of peripheral pain generators in fibromyalgia patients. Eur J Pain. 2011 Jan;15(1):61-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.09.002.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI, Zarco-Moreno P, Galan-Del-Rio F, Svensson P. Characteristics of referred muscle pain to the head from active trigger points in women with myofascial temporomandibular pain and fibromyalgia syndrome. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):625-37. doi: 10.1007/s10194-012-0477-y. Epub 2012 Aug 31.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-las-Penas C, Morales-Cabezas M, Zarco-Moreno P, Ge HY, Florez-Garcia M. Multiple active myofascial trigger points reproduce the overall spontaneous pain pattern in women with fibromyalgia and are related to widespread mechanical hypersensitivity. Clin J Pain. 2011 Jun;27(5):405-13. doi: 10.1097/AJP.0b013e318210110a.
- Castro-Sanchez AM, Garcia-Lopez H, Fernandez-Sanchez M, Perez-Marmol JM, Leonard G, Gaudreault N, Aguilar-Ferrandiz ME, Mataran-Penarrocha GA. Benefits of dry needling of myofascial trigger points on autonomic function and photoelectric plethysmography in patients with fibromyalgia syndrome. Acupunct Med. 2020 Jun;38(3):140-149. doi: 10.1136/acupmed-2017-011504. Epub 2020 Jan 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UAL_435
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