Fordeler med Dry Needling i triggerpunkter på autonomt nervesystem og kroppssammensetning hos pasienter med fibromyalgisyndrom
30. oktober 2017 oppdatert av: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Fordeler med Dry Needling i triggerpunkter på autonomt nervesystem, fotoelektrisk pletysmografi, kroppssammensetning hos pasienter med fibromyalgisyndrom.
Denne studien evaluerer fordelene med dry needling i triggerpunkter på det autonome nervesystemet, fotoelektrisk pletysmografi, kroppssammensetning hos pasienter med fibromyalgisyndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dru needling kan utvikles på aktive triggerpunkter.
Myofascial triggerpunkter kan være aktive eller latente.
En aktiv myofascial triggerpunkt smerte forårsaker å gi et spesifikt patologisk bilde.
Vi vil utføre en plassering av myofascial triggerpunkter etter illustrasjonene plassering av myofascial triggerpunkter som indikerer Travell og Simons både venstre- og høyresidig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spania, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fibromyalgi syndrom diagnose.
- Alder fra 18 til 65 år.
- Ingen regelmessig fysisk aktivitet.
- Begrensning av vanlige aktiviteter på grunn av smerte på minst 1 dag i de foregående 30 dagene.
- Avtale om å delta på kveldsterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig fysisk funksjonshemming.
- Komorbide tilstander (f.eks. sykelig overvekt, inflammatoriske sykdommer, irritabel tarm, interstitiell blærebetennelse).
- Ukontrollerte endokrine lidelser (f.eks. hypertyreose eller hypotyreose, diabetes).
- Malignitet.
- Psykiatrisk.
- Sykdommer (f.eks. schizofreni eller rusmisbruk).
- Bruk av andre medisiner enn analgetika etter behov (unntatt langtidsnarkotika).
- Historie om kirurgi.
- Historie med whiplash-skade.
- Tilstedeværelse av en score >9 poeng i Beck Depression Inventory.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry Needling terapi
Dry needling-terapien vil bli brukt på aktive triggerpunkter i occipital muskel, splenius capitis, sternocleidomastoid muskel, scalene muskler, trapezius, supraspinatus, infraspinatus muskel, latissimus dorsi, iliocostalis muskel, multifidus muskler og quadratus lumbourm muskler.
|
Dry needling-terapien vil bli brukt på aktive triggerpunkter i occipital muskel, splenius capitis, sternocleidomastoid muskel, scalene muskler, trapezius, supraspinatus, infraspinatus muskel, latissimus dorsi, iliocostalis muskel, multifidus muskler og quadratus lumbourm muskler.
|
|
Aktiv komparator: Elektrisk stimuleringsterapi
Diadynamisk fast strømfase i aktive triggerpunkter, med pulser på 10 msek, og intervaller av samme varighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endrer score på visuell analog skala
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker
|
Intensitet av smerte (i McGill spørreskjema)
|
Ved baseline og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i score på prosentevaluering Perifer kapillær oksygenmetning og fotoelektrisk pletysmograf (analyse av pulsbølge og PANI)
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker
|
Hjertevolum.
Refleksjonsindeks.
Stivhetsindeks.
Oksygenmetning.
|
Ved baseline og 4 uker
|
|
Endre score på kroppssammensetning
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker
|
Fettmasse.
Kroppsfettmasse.
Intracellulært vann.
Ekstracellulært vann.
Fettfri masse.
Totalt kroppsvann.
|
Ved baseline og 4 uker
|
|
Endrer score på kolinerge responsindikatorer (%).
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker
|
Ved baseline og 4 uker
|
|
|
Endrer score på hjertefrekvensvariabilitet.
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker
|
Ved baseline og 4 uker
|
|
|
Endrer score på Valsalva-forhold. K30/15.
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker
|
Ved baseline og 4 uker
|
|
|
Endrer score på systemisk vaskulær motstand.
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker
|
Ved baseline og 4 uker
|
|
|
Endrer score på systolisk trykk.
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker
|
Ved baseline og 4 uker
|
|
|
Endrer score på diastolisk trykk.
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker
|
Ved baseline og 4 uker
|
|
|
Endringer score på vurdering av autonomt nervesystem
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker
|
Galvanisk responsestimat.
|
Ved baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Arnold LM, Clauw DJ, McCarberg BH; FibroCollaborative. Improving the recognition and diagnosis of fibromyalgia. Mayo Clin Proc. 2011 May;86(5):457-64. doi: 10.4065/mcp.2010.0738.
- Goldenberg DL. Fibromyalgia syndrome: an emerging but controversial condition. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1570. doi: 10.1001/jama.2013.279453. No abstract available.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Diaz-Rodriguez L, Gonzalez-Iglesias J, Palacios-Cena D, Arroyo-Morales M. Changes in pain and pressure pain sensitivity after manual treatment of active trigger points in patients with unilateral shoulder impingement: a case series. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):399-404. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.12.003. Epub 2011 Jan 17.
- Pastor Mira MA, Lledo Boyer A, Lopez-Roig S, Pons Calatayud N, Martin-Aragon Gelabert M. [Predictors of healthcare resource use in fibromyalgia]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):549-55. Spanish.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Effects of treatment of myofascial trigger points on the pain of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):393-9. doi: 10.1007/s11916-011-0205-3.
- Affaitati G, Costantini R, Fabrizio A, Lapenna D, Tafuri E, Giamberardino MA. Effects of treatment of peripheral pain generators in fibromyalgia patients. Eur J Pain. 2011 Jan;15(1):61-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.09.002.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI, Zarco-Moreno P, Galan-Del-Rio F, Svensson P. Characteristics of referred muscle pain to the head from active trigger points in women with myofascial temporomandibular pain and fibromyalgia syndrome. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):625-37. doi: 10.1007/s10194-012-0477-y. Epub 2012 Aug 31.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-las-Penas C, Morales-Cabezas M, Zarco-Moreno P, Ge HY, Florez-Garcia M. Multiple active myofascial trigger points reproduce the overall spontaneous pain pattern in women with fibromyalgia and are related to widespread mechanical hypersensitivity. Clin J Pain. 2011 Jun;27(5):405-13. doi: 10.1097/AJP.0b013e318210110a.
- Castro-Sanchez AM, Garcia-Lopez H, Fernandez-Sanchez M, Perez-Marmol JM, Leonard G, Gaudreault N, Aguilar-Ferrandiz ME, Mataran-Penarrocha GA. Benefits of dry needling of myofascial trigger points on autonomic function and photoelectric plethysmography in patients with fibromyalgia syndrome. Acupunct Med. 2020 Jun;38(3):140-149. doi: 10.1136/acupmed-2017-011504. Epub 2020 Jan 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
19. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UAL_435
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .