Beneficios de la Punción Seca en Puntos Gatillo del Sistema Nervioso Autonómico y Composición Corporal en Pacientes con Síndrome de Fibromialgia
30 de octubre de 2017 actualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Beneficios de la Punción Seca en Puntos Gatillo del Sistema Nervioso Autonómico, Pletismografía Fotoeléctrica, Composición Corporal en Pacientes con Síndrome de Fibromialgia.
Este estudio evalúa los beneficios de la punción seca en puntos gatillo sobre el sistema nervioso autónomo, pletismografía fotoeléctrica, composición corporal en pacientes con síndrome de fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La punción de Dru se puede desarrollar en puntos gatillo activos.
Los puntos gatillo miofasciales pueden ser activos o latentes.
Un punto gatillo miofascial activo provoca dolor dando un cuadro patológico específico.
Realizaremos una localización de puntos gatillo miofasciales siguiendo las ilustraciones de localización de puntos gatillo miofasciales que indican Travell y Simons tanto del lado izquierdo como del derecho.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Almería, España, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del síndrome de fibromialgia.
- Edad de 18 a 65 años.
- Sin actividad física regular.
- Limitación de actividades habituales por dolor en al menos 1 día en los 30 días previos.
- Acuerdo para asistir a sesiones de terapia nocturnas.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad física severa.
- Condiciones comórbidas (p. ej., obesidad mórbida, enfermedades inflamatorias, síndrome del intestino irritable, cistitis intersticial).
- Trastornos endocrinos no controlados (p. ej., hipertiroidismo o hipotiroidismo, diabetes).
- Malignidad.
- Psiquiátrico.
- Enfermedades (p. ej., esquizofrenia o abuso de sustancias).
- Uso de medicamentos que no sean analgésicos según sea necesario (excluyendo narcóticos a largo plazo).
- Historia de la cirugía.
- Antecedentes de lesión por latigazo cervical.
- Presencia de una puntuación > 9 puntos en el Inventario de Depresión de Beck.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de punción seca
La terapia de punción seca se aplicará en los puntos gatillo activos en el músculo occipital, esplenio de la cabeza, músculo esternocleidomastoideo, músculos escalenos, trapecio, supraespinoso, músculo infraespinoso, músculo dorsal ancho, músculo iliocostal, músculos multífidos y músculos cuadrados lumbares.
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La terapia de punción seca se aplicará en los puntos gatillo activos en el músculo occipital, esplenio de la cabeza, músculo esternocleidomastoideo, músculos escalenos, trapecio, supraespinoso, músculo infraespinoso, músculo dorsal ancho, músculo iliocostal, músculos multífidos y músculos cuadrados lumbares.
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Comparador activo: Terapia de estimulación eléctrica
Fase de corriente fija diadinámica en puntos gatillo activos, con pulsos de 10mseg, e intervalos de igual duración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambia las puntuaciones en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas
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Intensidad del dolor (dentro del cuestionario de McGill)
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Al inicio y a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en puntajes en evaluación porcentual Saturación de oxígeno capilar periférico y pletismógrafo fotoeléctrico (Análisis de onda de pulso y PANI)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas
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Salida cardíaca.
Índice de reflectividad.
Índice de rigidez.
Saturación de oxígeno.
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Al inicio y a las 4 semanas
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Cambiar puntajes en la composición corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas
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Grasa corporal.
Masa de grasa corporal.
agua intracelular.
agua extracelular.
Masa libre de grasa.
Agua corporal total.
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Al inicio y a las 4 semanas
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Cambios en las puntuaciones de los indicadores de respuesta colinérgica (%).
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas
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Al inicio y a las 4 semanas
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Cambios en las puntuaciones de la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas
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Al inicio y a las 4 semanas
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Cambios en las puntuaciones de la relación de Valsalva. K30/15.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas
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Al inicio y a las 4 semanas
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Cambios en las puntuaciones de la resistencia vascular sistémica.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas
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Al inicio y a las 4 semanas
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Cambios en las puntuaciones de la presión sistólica.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas
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Al inicio y a las 4 semanas
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Cambios en las puntuaciones de la presión diastólica.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas
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Al inicio y a las 4 semanas
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Cambios en las puntuaciones de la evaluación del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas
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Estimación de la respuesta galvánica.
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Al inicio y a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Arnold LM, Clauw DJ, McCarberg BH; FibroCollaborative. Improving the recognition and diagnosis of fibromyalgia. Mayo Clin Proc. 2011 May;86(5):457-64. doi: 10.4065/mcp.2010.0738.
- Goldenberg DL. Fibromyalgia syndrome: an emerging but controversial condition. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1570. doi: 10.1001/jama.2013.279453. No abstract available.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Diaz-Rodriguez L, Gonzalez-Iglesias J, Palacios-Cena D, Arroyo-Morales M. Changes in pain and pressure pain sensitivity after manual treatment of active trigger points in patients with unilateral shoulder impingement: a case series. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):399-404. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.12.003. Epub 2011 Jan 17.
- Pastor Mira MA, Lledo Boyer A, Lopez-Roig S, Pons Calatayud N, Martin-Aragon Gelabert M. [Predictors of healthcare resource use in fibromyalgia]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):549-55. Spanish.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Effects of treatment of myofascial trigger points on the pain of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):393-9. doi: 10.1007/s11916-011-0205-3.
- Affaitati G, Costantini R, Fabrizio A, Lapenna D, Tafuri E, Giamberardino MA. Effects of treatment of peripheral pain generators in fibromyalgia patients. Eur J Pain. 2011 Jan;15(1):61-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.09.002.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI, Zarco-Moreno P, Galan-Del-Rio F, Svensson P. Characteristics of referred muscle pain to the head from active trigger points in women with myofascial temporomandibular pain and fibromyalgia syndrome. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):625-37. doi: 10.1007/s10194-012-0477-y. Epub 2012 Aug 31.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-las-Penas C, Morales-Cabezas M, Zarco-Moreno P, Ge HY, Florez-Garcia M. Multiple active myofascial trigger points reproduce the overall spontaneous pain pattern in women with fibromyalgia and are related to widespread mechanical hypersensitivity. Clin J Pain. 2011 Jun;27(5):405-13. doi: 10.1097/AJP.0b013e318210110a.
- Castro-Sanchez AM, Garcia-Lopez H, Fernandez-Sanchez M, Perez-Marmol JM, Leonard G, Gaudreault N, Aguilar-Ferrandiz ME, Mataran-Penarrocha GA. Benefits of dry needling of myofascial trigger points on autonomic function and photoelectric plethysmography in patients with fibromyalgia syndrome. Acupunct Med. 2020 Jun;38(3):140-149. doi: 10.1136/acupmed-2017-011504. Epub 2020 Jan 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UAL_435
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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