- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02393352
Avantages de l'aiguilletage à sec dans les points de déclenchement sur le système nerveux autonome et la composition corporelle chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie
30 octobre 2017 mis à jour par: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Avantages de l'aiguilletage à sec dans les points de déclenchement sur le système nerveux autonome, la pléthysmographie photoélectrique, la composition corporelle chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie.
Cette étude évalue les avantages de l'aiguilletage à sec dans les points de déclenchement sur le système nerveux autonome, la pléthysmographie photoélectrique, la composition corporelle chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aiguilletage Dru peut être développé sur des points de déclenchement actifs.
Les points gâchettes myofasciaux peuvent être actifs ou latents.
Une douleur active du point de déclenchement myofascial provoque une image pathologique spécifique.
Nous effectuerons une localisation des points de déclenchement myofasciaux en suivant les illustrations de localisation des points de déclenchement myofasciaux qui indiquent Travell et Simons à la fois du côté gauche et du côté droit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Almería, Espagne, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du syndrome de fibromyalgie.
- Âgé de 18 à 65 ans.
- Pas d'activité physique régulière.
- Limitation des activités habituelles en raison de la douleur au moins 1 jour au cours des 30 derniers jours.
- Accord pour assister à des séances de thérapie en soirée.
Critère d'exclusion:
- Handicap physique sévère.
- Conditions comorbides (p. ex., obésité morbide, maladies inflammatoires, syndrome du côlon irritable, cystite interstitielle).
- Troubles endocriniens non contrôlés (p. ex., hyperthyroïdie ou hypothyroïdie, diabète).
- Malignité.
- Psychiatrique.
- Maladies (par exemple, schizophrénie ou toxicomanie).
- Utilisation de médicaments autres que les analgésiques au besoin (à l'exclusion des narcotiques à long terme).
- Histoire de la chirurgie.
- Antécédents de coup de fouet cervical.
- Présence d'un score > 9 points au Beck Depression Inventory.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie par aiguilletage à sec
La thérapie par aiguilles sèches sera appliquée sur les points de déclenchement actifs du muscle occipital, du splénius capite, du muscle sternocléidomastoïdien, des muscles scalènes, du trapèze, du supraspinatus, du muscle infraspinatus, du latissimus dorsi, du muscle iliocostalis, des muscles multifidus et des muscles quadratus lumbourm.
|
La thérapie par aiguilles sèches sera appliquée sur les points de déclenchement actifs du muscle occipital, du splénius capite, du muscle sternocléidomastoïdien, des muscles scalènes, du trapèze, du supraspinatus, du muscle infraspinatus, du latissimus dorsi, du muscle iliocostalis, des muscles multifidus et des muscles quadratus lumbourm.
|
|
Comparateur actif: Thérapie de stimulation électrique
Phase de courant fixe diadynamique dans les points de déclenchement actifs, avec des impulsions de 10 msec et des intervalles de durée égale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifie les scores sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Au départ et 4 semaines
|
Intensité de la douleur (dans le questionnaire de McGill)
|
Au départ et 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des scores sur l'évaluation en pourcentage Saturation en oxygène capillaire périphérique et pléthysmographe photoélectrique (analyse de l'onde de pouls et PANI)
Délai: Au départ et 4 semaines
|
Débit cardiaque.
Indice de réflectivité.
Indice de rigidité.
Saturation d'oxygène.
|
Au départ et 4 semaines
|
|
Modifier les scores sur la composition corporelle
Délai: Au départ et 4 semaines
|
Masse grasse.
Masse grasse corporelle.
L'eau intracellulaire.
Eau extracellulaire.
Masse sans graisse.
Eau corporelle totale.
|
Au départ et 4 semaines
|
|
Changements Scores sur les indicateurs de réponse cholinergique (%).
Délai: Au départ et 4 semaines
|
Au départ et 4 semaines
|
|
|
Modifie les scores sur la variabilité de la fréquence cardiaque.
Délai: Au départ et 4 semaines
|
Au départ et 4 semaines
|
|
|
Modifications des scores sur le ratio Valsalva. K30/15.
Délai: Au départ et 4 semaines
|
Au départ et 4 semaines
|
|
|
Modifications des scores sur la résistance vasculaire systémique.
Délai: Au départ et 4 semaines
|
Au départ et 4 semaines
|
|
|
Modifications des scores sur la pression systolique.
Délai: Au départ et 4 semaines
|
Au départ et 4 semaines
|
|
|
Modifications des scores sur la pression diastolique.
Délai: Au départ et 4 semaines
|
Au départ et 4 semaines
|
|
|
Changements Scores sur l'évaluation du système nerveux autonome
Délai: Au départ et 4 semaines
|
Estimation de la réponse galvanique.
|
Au départ et 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Arnold LM, Clauw DJ, McCarberg BH; FibroCollaborative. Improving the recognition and diagnosis of fibromyalgia. Mayo Clin Proc. 2011 May;86(5):457-64. doi: 10.4065/mcp.2010.0738.
- Goldenberg DL. Fibromyalgia syndrome: an emerging but controversial condition. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1570. doi: 10.1001/jama.2013.279453. No abstract available.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Diaz-Rodriguez L, Gonzalez-Iglesias J, Palacios-Cena D, Arroyo-Morales M. Changes in pain and pressure pain sensitivity after manual treatment of active trigger points in patients with unilateral shoulder impingement: a case series. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):399-404. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.12.003. Epub 2011 Jan 17.
- Pastor Mira MA, Lledo Boyer A, Lopez-Roig S, Pons Calatayud N, Martin-Aragon Gelabert M. [Predictors of healthcare resource use in fibromyalgia]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):549-55. Spanish.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Effects of treatment of myofascial trigger points on the pain of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):393-9. doi: 10.1007/s11916-011-0205-3.
- Affaitati G, Costantini R, Fabrizio A, Lapenna D, Tafuri E, Giamberardino MA. Effects of treatment of peripheral pain generators in fibromyalgia patients. Eur J Pain. 2011 Jan;15(1):61-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.09.002.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI, Zarco-Moreno P, Galan-Del-Rio F, Svensson P. Characteristics of referred muscle pain to the head from active trigger points in women with myofascial temporomandibular pain and fibromyalgia syndrome. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):625-37. doi: 10.1007/s10194-012-0477-y. Epub 2012 Aug 31.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-las-Penas C, Morales-Cabezas M, Zarco-Moreno P, Ge HY, Florez-Garcia M. Multiple active myofascial trigger points reproduce the overall spontaneous pain pattern in women with fibromyalgia and are related to widespread mechanical hypersensitivity. Clin J Pain. 2011 Jun;27(5):405-13. doi: 10.1097/AJP.0b013e318210110a.
- Castro-Sanchez AM, Garcia-Lopez H, Fernandez-Sanchez M, Perez-Marmol JM, Leonard G, Gaudreault N, Aguilar-Ferrandiz ME, Mataran-Penarrocha GA. Benefits of dry needling of myofascial trigger points on autonomic function and photoelectric plethysmography in patients with fibromyalgia syndrome. Acupunct Med. 2020 Jun;38(3):140-149. doi: 10.1136/acupmed-2017-011504. Epub 2020 Jan 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2015
Première publication (Estimation)
19 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UAL_435
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .