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Benefici del Dry Needling nei punti trigger sul sistema nervoso autonomo e sulla composizione corporea nei pazienti con sindrome fibromialgica

30 ottobre 2017 aggiornato da: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Benefici del Dry Needling nei punti trigger sul sistema nervoso autonomo, pletismografia fotoelettrica, composizione corporea nei pazienti con sindrome fibromialgica.

Questo studio valuta i benefici del dry needling nei punti trigger sul sistema nervoso autonomo, pletismografia fotoelettrica, composizione corporea in pazienti con sindrome fibromialgica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dru needling può essere sviluppato su punti trigger attivi. I punti trigger miofasciali possono essere attivi o latenti. Un dolore trigger point miofasciale attivo provoca un quadro patologico specifico. Condurremo una posizione dei punti trigger miofasciali seguendo le illustrazioni che indicano la posizione dei punti trigger miofasciali che indicano Travell e Simons sia a sinistra che a destra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Almería, Spagna, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della sindrome fibromialgica.
  • Età dai 18 ai 65 anni.
  • Nessuna attività fisica regolare.
  • Limitazione delle normali attività a causa del dolore in almeno 1 giorno nei 30 giorni precedenti.
  • Accordo per partecipare a sessioni di terapia serale.

Criteri di esclusione:

  • Disabilità fisica grave.
  • Condizioni di comorbilità (p. es., obesità patologica, malattie infiammatorie, sindrome dell'intestino irritabile, cistite interstiziale).
  • Disturbi endocrini non controllati (p. es., ipertiroidismo o ipotiroidismo, diabete).
  • Malignità.
  • Psichiatrico.
  • Malattie (p. es., schizofrenia o abuso di sostanze).
  • Uso di farmaci diversi dagli analgesici necessari (esclusi i narcotici a lungo termine).
  • Storia della chirurgia.
  • Storia di lesioni da colpo di frusta.
  • Presenza di un punteggio >9 punti nel Beck Depression Inventory.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia con aghi secchi
La terapia con dry needling verrà applicata sui punti trigger attivi nel muscolo occipitale, splenio del capo, muscolo sternocleidomastoideo, muscoli scaleni, trapezio, sovraspinato, muscolo sottospinato, gran dorsale, muscolo iliocostale, muscoli multifido e muscoli lombari quadrati.
Altro: Terapia con aghi secchi
La terapia con dry needling verrà applicata sui punti trigger attivi nel muscolo occipitale, splenio del capo, muscolo sternocleidomastoideo, muscoli scaleni, trapezio, sovraspinato, muscolo sottospinato, gran dorsale, muscolo iliocostale, muscoli multifido e muscoli lombari quadrati.
Comparatore attivo: Terapia di stimolazione elettrica
Fase di corrente fissa diadinamica in punti di trigger attivi, con impulsi di 10 msec e intervalli di uguale durata.
Altro: Terapia di stimolazione elettrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica i punteggi sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane
Intensità del dolore (all'interno del questionario McGill)
Al basale e 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni Punteggi sulla Valutazione Percentuale Capillare Periferico Saturazione Ossigeno e pletismografo fotoelettrico (Analisi dell'onda del polso e PANI)
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane
Gittata cardiaca. Indice di riflettività. Indice di rigidità. Saturazione di ossigeno.
Al basale e 4 settimane
Cambia i punteggi sulla composizione corporea
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane
Massa grassa. Massa grassa corporea. Acqua intracellulare. Acqua extracellulare. Massa magra. Acqua corporea totale.
Al basale e 4 settimane
Variazioni dei punteggi sugli indicatori di risposta colinergica (%).
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane
Al basale e 4 settimane
Modifica i punteggi sulla variabilità della frequenza cardiaca.
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane
Al basale e 4 settimane
Cambia i punteggi sul rapporto Valsalva. K30/15.
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane
Al basale e 4 settimane
Modifica i punteggi sulla resistenza vascolare sistemica.
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane
Al basale e 4 settimane
Modifica i punteggi sulla pressione sistolica.
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane
Al basale e 4 settimane
Modifica i punteggi sulla pressione diastolica.
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane
Al basale e 4 settimane
Cambia i punteggi sulla valutazione del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane
Stima della risposta galvanica.
Al basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Almeria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UAL_435

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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