Преимущества сухих игл в триггерных точках для вегетативной нервной системы и телесного состава у пациентов с синдромом фибромиалгии
30 октября 2017 г. обновлено: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Преимущества сухих игл в триггерных точках вегетативной нервной системы, фотоэлектрическая плетизмография, состав тела у пациентов с синдромом фибромиалгии.
В этом исследовании оцениваются преимущества применения сухих игл в триггерных точках вегетативной нервной системы, фотоэлектрическая плетизмография, состав тела у пациентов с синдромом фибромиалгии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Игла Дрю может быть разработана на активных триггерных точках.
Миофасциальные триггерные точки могут быть активными или латентными.
Активная миофасциальная триггерная точка вызывает боль, дающую специфическую патологическую картину.
Мы проведем локализацию миофасциальных триггерных точек, следуя иллюстрациям расположения миофасциальных триггерных точек, которые указывают Трэвелла и Саймонса как слева, так и справа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Almería, Испания, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика синдрома фибромиалгии.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Отсутствие регулярной физической активности.
- Ограничение обычной деятельности из-за болей по крайней мере 1 день за предшествующие 30 дней.
- Согласие на посещение вечерних сеансов терапии.
Критерий исключения:
- Тяжелая физическая инвалидность.
- Сопутствующие заболевания (например, морбидное ожирение, воспалительные заболевания, синдром раздраженного кишечника, интерстициальный цистит).
- Неконтролируемые эндокринные нарушения (например, гипертиреоз или гипотиреоз, диабет).
- Злокачественность.
- психиатрический.
- Заболевания (например, шизофрения или злоупотребление психоактивными веществами).
- Использование лекарств, кроме анальгетиков по мере необходимости (за исключением наркотиков длительного действия).
- История хирургии.
- История хлыстовой травмы.
- Наличие оценки >9 баллов по шкале депрессии Бека.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия сухими иглами
Терапия сухими иглами будет применяться к активным триггерным точкам в затылочной мышце, ременной мышце головы, грудино-ключично-сосцевидной мышце, лестничных мышцах, трапециевидной, надостной, подостной мышце, широчайшей мышце спины, подвздошно-реберной мышце, многораздельной мышце и квадратной мышце поясницы.
|
Терапия сухими иглами будет применяться к активным триггерным точкам в затылочной мышце, ременной мышце головы, грудино-ключично-сосцевидной мышце, лестничных мышцах, трапециевидной, надостной, подостной мышце, широчайшей мышце спины, подвздошно-реберной мышце, многораздельной мышце и квадратной мышце поясницы.
|
|
Активный компаратор: Электростимуляционная терапия
Диадинамическая фиксированная фаза тока в активных триггерных точках, с импульсами по 10 мс и интервалами равной длительности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения баллов по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Интенсивность боли (по опроснику McGill)
|
Исходно и через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателей при процентной оценке насыщения кислородом периферических капилляров и фотоэлектрического плетизмографа (анализ пульсовой волны и PANI)
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Сердечный выброс.
Индекс отражательной способности.
Индекс жесткости.
Насыщение кислородом.
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Изменение показателей состава тела
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Жировые массы.
Жировая масса тела.
Внутриклеточная вода.
Внеклеточная вода.
Обезжиренная масса.
Общая вода тела.
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Изменения баллов по показателям холинергического ответа (%).
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Исходно и через 4 недели
|
|
|
Изменяет показатели вариабельности сердечного ритма.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Исходно и через 4 недели
|
|
|
Изменяет баллы по коэффициенту Вальсальвы. К30/15.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Исходно и через 4 недели
|
|
|
Изменения показателей системного сосудистого сопротивления.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Исходно и через 4 недели
|
|
|
Изменения баллов по систолическому давлению.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Исходно и через 4 недели
|
|
|
Изменения баллов по диастолическому давлению.
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Исходно и через 4 недели
|
|
|
Изменения баллов по оценке вегетативной нервной системы
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Оценка гальванического отклика.
|
Исходно и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Arnold LM, Clauw DJ, McCarberg BH; FibroCollaborative. Improving the recognition and diagnosis of fibromyalgia. Mayo Clin Proc. 2011 May;86(5):457-64. doi: 10.4065/mcp.2010.0738.
- Goldenberg DL. Fibromyalgia syndrome: an emerging but controversial condition. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1570. doi: 10.1001/jama.2013.279453. No abstract available.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Diaz-Rodriguez L, Gonzalez-Iglesias J, Palacios-Cena D, Arroyo-Morales M. Changes in pain and pressure pain sensitivity after manual treatment of active trigger points in patients with unilateral shoulder impingement: a case series. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):399-404. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.12.003. Epub 2011 Jan 17.
- Pastor Mira MA, Lledo Boyer A, Lopez-Roig S, Pons Calatayud N, Martin-Aragon Gelabert M. [Predictors of healthcare resource use in fibromyalgia]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):549-55. Spanish.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Effects of treatment of myofascial trigger points on the pain of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):393-9. doi: 10.1007/s11916-011-0205-3.
- Affaitati G, Costantini R, Fabrizio A, Lapenna D, Tafuri E, Giamberardino MA. Effects of treatment of peripheral pain generators in fibromyalgia patients. Eur J Pain. 2011 Jan;15(1):61-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.09.002.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI, Zarco-Moreno P, Galan-Del-Rio F, Svensson P. Characteristics of referred muscle pain to the head from active trigger points in women with myofascial temporomandibular pain and fibromyalgia syndrome. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):625-37. doi: 10.1007/s10194-012-0477-y. Epub 2012 Aug 31.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-las-Penas C, Morales-Cabezas M, Zarco-Moreno P, Ge HY, Florez-Garcia M. Multiple active myofascial trigger points reproduce the overall spontaneous pain pattern in women with fibromyalgia and are related to widespread mechanical hypersensitivity. Clin J Pain. 2011 Jun;27(5):405-13. doi: 10.1097/AJP.0b013e318210110a.
- Castro-Sanchez AM, Garcia-Lopez H, Fernandez-Sanchez M, Perez-Marmol JM, Leonard G, Gaudreault N, Aguilar-Ferrandiz ME, Mataran-Penarrocha GA. Benefits of dry needling of myofascial trigger points on autonomic function and photoelectric plethysmography in patients with fibromyalgia syndrome. Acupunct Med. 2020 Jun;38(3):140-149. doi: 10.1136/acupmed-2017-011504. Epub 2020 Jan 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UAL_435
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .