線維筋痛症患者の自律神経系と体組成のトリガーポイントにおけるドライニードリングの利点
2017年10月30日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria
自律神経系、光電プレチスモグラフィー、線維筋痛症患者の体組成のトリガーポイントにおけるドライニードリングの利点。
この研究では、自律神経系、光電プレチスモグラフィー、線維筋痛症患者の体組成のトリガーポイントにおけるドライニードリングの利点を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
Dru ニードリングは、アクティブなトリガー ポイントで発生する可能性があります。
筋筋膜のトリガーポイントは、活動的または潜在的である可能性があります。
アクティブな筋筋膜のトリガー ポイントの痛みは、特定の病理像を示します。
左側と右側の両方の Travell と Simons を示す図の場所 myofascial トリガー ポイントに続いて、筋膜トリガー ポイントの場所を特定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Almería、スペイン、04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 線維筋痛症候群の診断。
- 18歳から65歳まで。
- 定期的な身体活動はありません。
- 過去 30 日間に 1 日以上、痛みによる通常の活動の制限。
- 夜のセラピーセッションへの参加への同意。
除外基準:
- 重度の身体障害。
- 併存疾患（例、病的肥満、炎症性疾患、過敏性腸症候群、間質性膀胱炎）。
- コントロールされていない内分泌障害（例、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、糖尿病）。
- 悪性。
- 精神的。
- 病気（例えば、統合失調症または薬物乱用）。
- 必要に応じた鎮痛薬以外の薬の使用（長期の麻薬を除く）。
- 手術歴。
- むち打ち症の病歴。
- Beck Depression Inventory で 9 ポイントを超えるスコアの存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドライニードリング療法
ドライニードリング療法は、後頭筋、頭棘筋、胸鎖乳突筋、斜角筋、僧帽筋、棘上筋、棘下筋、広背筋、腸肋筋、多裂筋、および腰方形筋のアクティブなトリガーポイントに適用されます。
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ドライニードリング療法は、後頭筋、頭棘筋、胸鎖乳突筋、斜角筋、僧帽筋、棘上筋、棘下筋、広背筋、腸肋筋、多裂筋、および腰方形筋のアクティブなトリガーポイントに適用されます。
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アクティブコンパレータ：電気刺激療法
10 ミリ秒のパルスと等しい持続時間の間隔で、アクティブなトリガー ポイントでダイアダイナミック固定電流フェーズ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールでのスコアの変更
時間枠：ベースライン時および 4 週間
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痛みの強さ (McGill アンケート内)
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ベースライン時および 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーセンテージ評価のスコアの変化 末梢毛細血管酸素飽和度と光電脈波（脈波とPANIの分析）
時間枠：ベースライン時および 4 週間
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心拍出量。
反射指数。
剛性指数。
酸素飽和度。
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ベースライン時および 4 週間
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体組成の変化スコア
時間枠：ベースライン時および 4 週間
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脂肪塊。
体脂肪量。
細胞内水。
細胞外水。
無脂肪質量。
全身の水分。
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ベースライン時および 4 週間
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コリン作動性反応指標のスコア (%) を変更します。
時間枠：ベースライン時および 4 週間
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ベースライン時および 4 週間
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心拍変動のスコアを変更します。
時間枠：ベースライン時および 4 週間
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ベースライン時および 4 週間
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バルサルバ比のスコアを変更します。 K30/15.
時間枠：ベースライン時および 4 週間
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ベースライン時および 4 週間
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体血管抵抗のスコアを変更します。
時間枠：ベースライン時および 4 週間
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ベースライン時および 4 週間
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収縮期血圧のスコアを変更します。
時間枠：ベースライン時および 4 週間
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ベースライン時および 4 週間
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拡張期血圧のスコアを変更します。
時間枠：ベースライン時および 4 週間
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ベースライン時および 4 週間
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自律神経系評価スコアの推移
時間枠：ベースライン時および 4 週間
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ガルバニック応答推定。
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ベースライン時および 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Arnold LM, Clauw DJ, McCarberg BH; FibroCollaborative. Improving the recognition and diagnosis of fibromyalgia. Mayo Clin Proc. 2011 May;86(5):457-64. doi: 10.4065/mcp.2010.0738.
- Goldenberg DL. Fibromyalgia syndrome: an emerging but controversial condition. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1570. doi: 10.1001/jama.2013.279453. No abstract available.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Diaz-Rodriguez L, Gonzalez-Iglesias J, Palacios-Cena D, Arroyo-Morales M. Changes in pain and pressure pain sensitivity after manual treatment of active trigger points in patients with unilateral shoulder impingement: a case series. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):399-404. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.12.003. Epub 2011 Jan 17.
- Pastor Mira MA, Lledo Boyer A, Lopez-Roig S, Pons Calatayud N, Martin-Aragon Gelabert M. [Predictors of healthcare resource use in fibromyalgia]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):549-55. Spanish.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Effects of treatment of myofascial trigger points on the pain of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):393-9. doi: 10.1007/s11916-011-0205-3.
- Affaitati G, Costantini R, Fabrizio A, Lapenna D, Tafuri E, Giamberardino MA. Effects of treatment of peripheral pain generators in fibromyalgia patients. Eur J Pain. 2011 Jan;15(1):61-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.09.002.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI, Zarco-Moreno P, Galan-Del-Rio F, Svensson P. Characteristics of referred muscle pain to the head from active trigger points in women with myofascial temporomandibular pain and fibromyalgia syndrome. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):625-37. doi: 10.1007/s10194-012-0477-y. Epub 2012 Aug 31.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-las-Penas C, Morales-Cabezas M, Zarco-Moreno P, Ge HY, Florez-Garcia M. Multiple active myofascial trigger points reproduce the overall spontaneous pain pattern in women with fibromyalgia and are related to widespread mechanical hypersensitivity. Clin J Pain. 2011 Jun;27(5):405-13. doi: 10.1097/AJP.0b013e318210110a.
- Castro-Sanchez AM, Garcia-Lopez H, Fernandez-Sanchez M, Perez-Marmol JM, Leonard G, Gaudreault N, Aguilar-Ferrandiz ME, Mataran-Penarrocha GA. Benefits of dry needling of myofascial trigger points on autonomic function and photoelectric plethysmography in patients with fibromyalgia syndrome. Acupunct Med. 2020 Jun;38(3):140-149. doi: 10.1136/acupmed-2017-011504. Epub 2020 Jan 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月30日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ドライニードリング療法の臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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Universidade Federal FluminenseUniversidade Estadual de Ponta Grossa積極的、募集していない